La FDA américaine arrête l'essai de vaccin contre le norovirus moderne en raison de réactions indésirables neurologiques

14-02-2025
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La FDA américaine arrête l'essai de vaccin contre le norovirus moderne en raison de réactions indésirables neurologiques
Le logo moderne est vu affiché dans cette illustration prise
REUTERS/Dado Ruvic
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Dans un développement récent, Moderna a annoncé que le U. S. La FDA a interrompu un essai à un stade avancé de son vaccin expérimental sur le norovirus, ARNm-1403, suite à un cas signalé de syndrome de Guillain-Barre, un effet secondaire neurologique rare. La société a souligné que l'événement indésirable est entièrement étudié et que la relation causale entre le vaccin et le syndrome n'a pas encore été déterminée.

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Lors d'une conférence téléphonique, un cadre moderne a partagé que l'affaire Guillain Barre signalée s'est produite peu de temps après l'administration du vaccin, ajoutant de la complexité à l'établissement d'une corrélation de cause à effet définitive. La FDA a lancé un examen des documents soumis, avec la possibilité de demander des éclaircissements auprès de l'entreprise.

Malgré la prise clinique, Moderna a assuré que l'achèvement de l'inscription dans l'hémisphère nord pour l'essai du vaccin contre le norovirus s'est terminé, sans aucun retard prévu d'inscription pour l'hémisphère sud. La société, qui visait à diversifier ses sources de revenus post-pandemiques, a été confrontée à des défis, car la demande de vaccins Covid-19 a diminué et l'absorption de son vaccin RSV n'a pas réussi à projections l'année dernière.

Les résultats financiers de Modern pour le quatrième trimestre ont indiqué une baisse substantielle des revenus, principalement attribuée à la baisse des ventes de tirs à la baisse. La société a déclaré une perte trimestrielle inattendue par action, tirée par une charge non montée sur la résiliation d'un accord avec un fabricant de contrats. Pour contrer la baisse des revenus, Moderna a annoncé des mesures de réduction des coûts, visant à réduire les coûts de trésorerie de 1 milliard de dollars en plus de 500 millions de dollars d'ici 2026.

La société reste concentrée sur l'optimisation de son empreinte de fabrication et de sa rentabilité, comme en témoigne la réduction de la production de vaccin contre SpikeVax Covid-19 et la réduction considérablement des coûts des ventes en 2023. Malgré les défis, Moderna a exprimé sa confiance dans le potentiel à long terme de son marché RSV et a réitéré ses prévisions de ventes de produits en 2025 de 1 $. 5 milliards à 2 $. 5 milliards, avec la majeure partie des revenus prévus dans la seconde moitié de l'année.

Bien que des revers face à l'essai de vaccin contre le norovirus interrompu, Moderna navigue stratégiquement pour soutenir sa présence sur le marché et stimuler la croissance future du paysage évolutif du développement et de la distribution des vaccins.

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