בפיתוח שנערך לאחרונה, המודרנינה הודיעה כי ה- U. שִׁפּוּס ה- FDA הפסיק ניסוי בשלב מאוחר של החיסון הנורובי-נורובי הניסיוני שלו, mRNA-1403, בעקבות מקרה מדווח של תסמונת גילין-באר, תופעת לוואי נוירולוגית נדירה. החברה הדגישה כי האירוע השלילי נחקר ביסודיות, ועדיין לא נקבע הקשר הסיבתי בין החיסון לתסמונת.
במהלך שיחת ועידה, מנהל מודרנייה שיתף כי המקרה המדווח של Guillain-Barre התרחש זמן קצר לאחר מתן החיסון, והוסיף מורכבות לביסוס מתאם מוגדר של אפקט סיבה. ה- FDA יזם סקירה של החומרים שהוגשו, עם אפשרות לבקש הבהרה מהחברה.
למרות האחיזה הקלינית, המודרנית הבטיחה כי השלמת ההרשמה לחצי הכדור הצפוני לניסוי החיסונים של נורובירוס הסתיימה, ללא שום עיכובים צפויים בהרשמה לחצי הכדור הדרומי. החברה, שמטרתה לגוון את מקורות ההכנסה שלה שלאחר הפנדמיה, התמודדה עם אתגרים ככל שהביקוש לחיסונים של COVID-19 פחת והספיקה של חיסון ה- RSV שלה לא נפלה מתחזיות בשנה שעברה.
התוצאות הכספיות של המודרני לרבעון הרביעי הצביעו על ירידה משמעותית בהכנסות, המיוחסות בעיקר למכירות ירייה של קוביד נמוכות יותר. החברה דיווחה על הפסד רבעוני בלתי צפוי למניה, המונע על ידי חיוב שאינו במזומן הקשור לסיום הסכם עם יצרן חוזים. כדי לנטרל את ירידת ההכנסות, המודרנינה הודיעה על אמצעי קיצוץ בעלויות, במטרה להפחית את עלויות המזומנים במיליארד דולר בנוסף לעוד 500 מיליון דולר עד 2026.
החברה נותרה ממוקדת במיטוב טביעת הרגל בייצור ויעילות העלויות שלה, כפי שמעידה על ידי קנה מידה של ייצור החיסון של Spikevax Covid-19 והפחתת עלות המכירות באופן משמעותי בשנת 2023. למרות האתגרים, מודרנה הביעה אמון בפוטנציאל לטווח הארוך של שוק ה- RSV שלה וחזרו על תחזית מכירות המוצרים של 2025 לשנה שלמה של שנת 2025 בסך 1 דולר. 5 מיליארד עד 2 דולר. 5 מיליארד, עם עיקר ההכנסות הצפויות במחצית השנה האחרונה.
למרות שעומד בפני כישלונות עם ניסוי החיסון נגד נורובירוס המושהה, מודרנינה מנווטת אסטרטגית אתגרים כדי לקיים את נוכחות השוק שלה ולהניע את הצמיחה העתידית בנוף המתפתח של פיתוח והפצה של החיסון.
4653px; ">