由于神经系统不良反应,美国FDA停止了Moderna Norovirus疫苗试验

14-02-2025
PixelVortex
由于神经系统不良反应,美国FDA停止了Moderna Norovirus疫苗试验
在此插图中显示了现代徽标
REUTERS/Dado Ruvic
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在最近的一项发展中,现代宣布美国。 s FDA在据报道的Guillain-Barre综合征(一种罕见的神经系统副作用)据报道后,停止了其实验性诺如病毒疫苗mRNA-1403的后期试验MRNA-1403。 该公司强调,正在彻底调查不良事件,疫苗与综合征之间的因果关系尚未确定。

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在电话会议期间,现代高管分享说,据报道的Guillain-Barre案发生在疫苗管理后不久发生,这增加了建立确定的因果关系相关性的复杂性。 FDA已开始对已提交材料进行审查,并有可能寻求公司的澄清。

尽管临床持有,现代人保证,北半球的诺如病毒疫苗试验的入学率已经结束,没有预计南半球入学的延迟。 该公司旨在使流行后的收入来源多样化,随着对Covid-19-19疫苗的需求减少,其RSV疫苗的吸收不足,该公司面临的挑战面临挑战。

现代第四季度的财务业绩表明收入大幅下降,这主要归因于较低的射击销售。 该公司报告了每股意外的季度损失,这是由与合同制造商终止协议有关的非现金指控驱动的。 为了抵消收入下降,ModernA宣布了削减成本措施,旨在将现金成本降低10亿美元,此外还将到2026年再增加5亿美元。

该公司仍然专注于优化其制造的占地面积和成本效率,这可以通过缩减Spikevax Covid-19疫苗的生产来证明,并在2023年显着降低了销售成本。 尽管面临挑战,ModernA对其RSV市场的长期潜力表示了信心,并重申了其2025年全年产品销售预测1美元。 50亿至2美元。 50亿,预计将在本年度下半年获得大部分收入。

尽管面对暂停的诺如病毒疫苗试验的挫折,但现代a在战略上正在挑战以维持其市场的存在,并推动疫苗开发和分销不断发展的景观中未来的增长。

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