US FDA zatrzymuje badanie szczepionek norowirusa norowirusa z powodu neurologicznych działań niepożądanych

14-02-2025
PixelVortex
US FDA zatrzymuje badanie szczepionek norowirusa norowirusa z powodu neurologicznych działań niepożądanych
Logo Moderna jest widoczne w tej ilustracji
REUTERS/Dado Ruvic
Facebook Twitter

W niedawnym rozwoju Moderna ogłosił, że U. S. FDA zatrzymała późne stadium badania eksperymentalnej szczepionki norowirusowej, mRNA-1403, po zgłoszonym przypadku zespołu Guillaina-Barre, rzadkiego neurologicznego efektu ubocznego. Firma podkreśliła, że ​​zdarzenie niepożądane jest dokładnie badane, a związek przyczynowy między szczepionką a zespołem nie został jeszcze ustalony.

Ad
  • Performance-Driven Digital Marketing
  • Google Ads Campaigns
  • SEO Optimization
  • Website Design & Development
  • Social Media Management
Boost Your Business

Podczas połączenia konferencyjnego dyrektor Moderna powiedział, że zgłoszony przypadek Guillain-Barre wystąpił wkrótce po podaniu szczepionki, zwiększając złożoność ustanowienia ostatecznej korelacji skutków przyczyny. FDA zainicjowała przegląd przesłanych materiałów, z możliwością poszukiwania wyjaśnienia od firmy.

Pomimo wstrzymania klinicznego, Modertal zapewnił, że zakończenie zapisania się na półkuli północnej w badaniu szczepionki Norowirus, bez oczekiwanych opóźnień w rekrutacji na półkuli południowej. Firma, która dążyła do dywersyfikacji swoich źródeł przychodów po postpandemice, stanęła przed wyzwaniami, ponieważ popyt na szczepionki Covid-19 zmniejszyło się, a w ubiegłym roku nie spełniło prognozie szczepionki RSV.

Wyniki finansowe Modern w czwartym kwartale wskazały na znaczny spadek przychodów, przypisywany przede wszystkim niższej sprzedaży strzałów Covid. Firma zgłosiła nieoczekiwaną stratę kwartalną na akcję, napędzaną opłatą za radzenie sobie związaną z rozwiązaniem umowy z producentem kontraktowym. Aby przeciwdziałać spadkowi przychodów, Moderna ogłosił środki obniżające koszty, mając na celu obniżenie kosztów gotówkowych o 1 miliard dolarów oprócz kolejnych 500 milionów dolarów do 2026 r.

Firma koncentruje się na optymalizacji śladu produkcyjnego i efektywności kosztowej, o czym świadczą zmniejszenie produkcji szczepionek Spikevax Covid-19 i zmniejszenie kosztu sprzedaży w 2023 r. Pomimo wyzwań, Modertal wyraził zaufanie do długoterminowego potencjału rynku RSV i powtórzył swoją pełną roczną prognozę sprzedaży produktu na 2025 r. 1 USD. 5 miliardów do 2 USD. 5 miliardów, z większość dochodów przewidzianych w drugiej połowie roku.

Chociaż staje w obliczu niepowodzeń z zatrzymanym badaniem szczepionkowym Norowirus, Moderna strategicznie porusza wyzwania, aby utrzymać swoją obecność na rynku i zwiększyć przyszły wzrost w rozwijającym się krajobrazie rozwoju i dystrybucji szczepionek.

4653px; ">