En un desarrollo reciente, Moderna anunció que la U. S. La FDA ha detenido un ensayo en etapa tardía de su vacuna experimental en norovirus, ARNm-1403, luego de un caso reportado de síndrome de Guillain-Barre, un efecto secundario neurológico raro. La compañía enfatizó que el evento adverso se está investigando a fondo, y la relación causal entre la vacuna y el síndrome aún no se ha determinado.
Durante una conferencia telefónica, un ejecutivo moderno compartió que el caso de Guillain-Barre informado ocurrió poco después de la administración de la vacuna, agregando complejidad para establecer una correlación definitiva de causa-efecto. La FDA ha iniciado una revisión de los materiales presentados, con la posibilidad de buscar aclaraciones de la empresa.
A pesar de la retención clínica, Moderna aseguró que la finalización de la inscripción en el hemisferio norte para el ensayo de vacuna contra el norovirus ha concluido, sin demoras esperadas en la inscripción para el hemisferio sur. La compañía, que ha tenido como objetivo diversificar sus fuentes de ingresos después de la pandemia, enfrentó desafíos a medida que la demanda de vacunas Covid-19 disminuyó y la absorción de su vacuna contra el RSV no alcanzó las proyecciones el año pasado.
Los resultados financieros de Modern para el cuarto trimestre indicaron una disminución sustancial de los ingresos, atribuidos principalmente a las ventas de disparos de Covid más bajos. La compañía informó una pérdida trimestral inesperada por acción, impulsada por un cargo no monetario relacionado con la rescisión de un acuerdo con un fabricante de contratos. Para contrarrestar la disminución de los ingresos, Moderna anunció medidas de reducción de costos, con el objetivo de reducir los costos de efectivo en $ 1 mil millones, además de otros $ 500 millones para 2026.
La compañía sigue enfocada en optimizar su huella de fabricación y su rentabilidad, como lo demuestra reducir la producción de vacunas Spikevax Covid-19 y reducir significativamente el costo de ventas en 2023. A pesar de los desafíos, Moderna expresó su confianza en el potencial a largo plazo de su mercado de RSV y reiteró su pronóstico de ventas de productos de 2025 por año completo de $ 1. 5 mil millones a $ 2. 5 mil millones, con la mayor parte de los ingresos anticipados en la segunda mitad del año.
Aunque enfrentan contratiempos con el juicio de vacuna contra el norovirus pausado, Moderna está navegando estratégicamente los desafíos para mantener su presencia en el mercado e impulsar el crecimiento futuro en el panorama evolutivo del desarrollo y distribución de vacunas.
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