I en ny utveckling meddelade Moderna att U. S. FDA har stoppat en sen-stadium-studie av sitt experimentella norovirusvaccin, mRNA-1403, efter ett rapporterat fall av Guillain-Barre-syndrom, en sällsynt neurologisk biverkning. Företaget betonade att biverkningen undersöks noggrant, och orsakssambandet mellan vaccinet och syndromet är ännu inte fastställt.
Under ett konferenssamtal delade en modern verkställande direktör att det rapporterade Guillain-Barre-fallet inträffade strax efter vaccinadministration, vilket lägger till komplexitet för att upprätta en definitiv orsak-effekt korrelation. FDA har initierat en översyn av de inlämnade materialen med möjlighet att söka förtydligande från företaget.
Trots det kliniska hållet försäkrade Moderna att slutförandet av registreringen på norra halvklotet för Norovirus -vaccinförsöket har avslutats, utan förväntade förseningar i registreringen för södra halvklotet. Företaget, som har syftat till att diversifiera sina inkomstkällor efter pandemiska, mötte utmaningar när efterfrågan på vaccin mot covid-19 minskade och upptag av dess RSV-vaccin sjönk under prognoserna förra året.
Moderns ekonomiska resultat för det fjärde kvartalet indikerade en betydande nedgång i intäkterna, främst tillskrivna lägre Covid Shot -försäljning. Företaget rapporterade en oväntad kvartalsförlust per aktie, drivet av en icke-kontantavgift relaterad till att säga upp ett avtal med en kontraktstillverkare. För att motverka intäktsnedgången tillkännagav Moderna kostnadsbesparande åtgärder och syftade till att minska kontantkostnaderna med 1 miljard dollar utöver ytterligare 500 miljoner dollar år 2026.
Företaget förblir fokuserat på att optimera sitt tillverkningsavtryck och kostnadseffektivitet, vilket framgår av nedskalning av Spikevax covid-19 vaccinproduktion och minskande försäljningskostnader betydligt 2023. Trots utmaningar uttryckte Moderna förtroende för den långsiktiga potentialen på sin RSV-marknad och upprepade sin produktförsäljningsprognos för 2025 på $ 1. 5 miljarder till $ 2. 5 miljarder, med huvuddelen av intäkter som förväntades under senare hälften av året.
Även om de står inför bakslag med den pausade norovirusvaccinförsöket, navigerar Moderna strategiskt utmaningar för att upprätthålla sin marknadsnärvaro och driva framtida tillväxt i det utvecklande landskapet inom vaccinutveckling och distribution.
4653px; ">