U. س أعلنت إدارة الغذاء والدواء يوم الجمعة أنه لم يعد هناك نقص في أدوية نوفو نورديسك الشهيرة لخسارة الوزن والسكري ، ويغوفي وأوزمبيتش. سيكون لهذا الإعلان تداعيات على المبيعات الواسعة النطاق للنسخ الأرخص المصنوعة من الصيدليات المركبة. انخفضت أسهم Hims & Hers Health ، المعروفة بالإعلانات المركبة من الأدوية التي تخسر الوزن ، بعد هذا الإعلان. وفي الوقت نفسه ، أعلن Hims & Hers Health عن الحصول على مصنع لإنتاج الأدوية داخل نفس الفئة مثل Wegovy و Ozempic.
تسمح اللوائح الأمريكية الصيدليات المركبة بتكرار الأدوية التي تحمل علامات تجارية تواجه نقصًا. كان Wegovy و Ozempic ، وكلاهما يحتويان على smaglutide ، قيد العرض في الولايات المتحدة س لجزء كبير من العام السابق. الأفراد غير القادرين على تحمل تكاليف Wegovy أو يكافحون للعثور عليه ، تحول إلى إصدارات أكثر بأسعار معقولة تقدمها الصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية عن بُعد مثل Hims & Hers و Weight Watchers. أظهرت Wegovy قدرتها على مساعدة المرضى على فقد ما يصل إلى 15 ٪ من وزن الجسم في المتوسط.
مع هذا التطور التنظيمي ، سيكون للصياوى المركب الآن وصول محدود إلى أدوية نوفو. تم حظر بيع الإصدارات المركبة من أدوية Eli Lilly المنافسة ومرض السكري مؤخرًا بعد أن لم تعد مختصرة لكل تقييمات إدارة الأغذية والعقاقير. اقترح مفوض إدارة الأغذية والعقاقير السابق روبرت كاليف أن هذا الإعلان قد لا يقضي تمامًا على مضاعفة المخدرات السمنة بالنظر إلى الحوافز المالية ، ولكنه يمثل بداية حقبة جديدة في الصناعة.
تحالف الصيدلة التي تزيد المخاوف حول عملية الانتقال للمرضى الذين يستخدمون الأدوية المركبة للتحول إلى الإصدارات المعتمدة من قبل FDA بعد هذا الإعلان. ذكر الرئيس التنفيذي لشركة Hims أندرو دودوم مراقبة النقص المحتملة في المستقبل في الأدوية ، في حين أكد بيان نوفو نورديسك أن الولايات المتحدة س يتماشى العرض من الأدوية مع الطلب الحالي والمتوقع. قام كل من Novo و Lilly باستثمارات كبيرة لتلبية الطلب المتزايد على علاجاتهما ، والتي تجاوزت العرض في معظم العام السابق.
على الرغم من أن جميع جرعات Ozempic و Wegovy كانت متاحة وفقًا لموقع FDA في أكتوبر ، لم تتم إزالة الأدوية من قائمة النقص حتى الآن. عادة ما تستعرض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إذا تم الوفاء بجميع أوامر الظهر قبل تحديد حل وضع النقص.
6667px ؛ ">