ה- U. שִׁפּוּס מנהל המזון והתרופות הודיע ביום שישי כי אין עוד מחסור בתרופות הפופולריות של נובו נורדיסק במשקל וסוכרת, ווגובי ואוזמפי. בהצהרה זו יהיו השלכות על מכירות נרחבות של עותקים זולים יותר שנעשו על ידי הרכבה של בתי מרקחת. מניות של Hims & שלה Health, הידועות בפרסום גרסאות מורכבות של תרופות לירידה במשקל, צנחו בעקבות הודעה זו. בינתיים, Hims & שלה בריאות הודיעו על רכישת צמח לייצור תרופות באותה מעמד כמו ווגובי ואוזמפי.
התקנות האמריקאיות מאפשרות להרכיב בתי מרקחת לשכפל תרופות למותג העומדות בפני מחסור. ווגובי ואוזמפי, שניהם מכילים סמגלוטיד, היו במחסור בארה"ב. שִׁפּוּס עבור חלק משמעותי מהשנה הקודמת. אנשים שאינם מצליחים להרשות לעצמם Wegovy או נאבקים למצוא את זה פנו לגרסאות נוחות יותר המוצעות על ידי בתי מרקחת וספקי בריאות טל -בריאות כמו Hims & שלה ושציוני משקל. Wegovy הוכיח את יכולתה לעזור לחולים להפריד עד 15% ממשקל גופם בממוצע.
עם פיתוח רגולטורי זה, בתי מרקחת מורכבים תהיה כעת גישה מוגבלת לתרופות של נובו. מכירת גרסאות מורכבות לתרופות השמנת יתר של אלי לילי וסוכרת נאסרה לאחרונה לאחר שהן כבר לא היו במחסור לכל הערכות FDA. נציב ה- FDA לשעבר, רוברט קליף, הציע כי הצהרה זו עשויה לא למגר לחלוטין את הרכבות התרופות בהשמנת יתר בהתחשב בתמריצים הכספיים, אך היא מסמנת את תחילתו של עידן חדש בענף.
הברית לתרכובת בית מרקחת עוררה חששות בנוגע לתהליך המעבר לחולים המשתמשים בתרופות מורכבות כדי לעבור לגרסאות שאושרו על ידי ה- FDA לאחר הודעה זו. מנכ"ל HIMS, אנדרו דודום, ציין פיקוח על מחסור פוטנציאלי בעתיד בתרופות, ואילו הצהרתו של נובו נורדיסק אישרה כי ה- U. שִׁפּוּס היצע התרופות שלהם מתיישר עם הביקוש הנוכחי והמוזמן. גם נובו וגם לילי ביצעו השקעות משמעותיות בכדי לענות על הביקוש ההולך וגובר לטיפולים שלהם, שעברו את ההיצע במשך חלק ניכר מהשנה הקודמת.
למרות שכל המנות של Ozempic ו- Wegovy היו זמינות לפי אתר ה- FDA באוקטובר, התרופות לא הוסרו מרשימת המחסור עד כה. ה- FDA סוקר בדרך כלל אם כל הוראות החזרה התקיימו לפני קביעת פיתרון המצב של מחסור.
6667px; ">