The U. S. Food and Drug Administration ha annunciato venerdì che non c'è più una carenza di farmaci popolari di perdita di peso e diabete di Novo Nordisk, Wegovy e Ozempic. Questa dichiarazione avrà ripercussioni sulle vendite diffuse di copie più economiche fatte da farmacie aggravate. Le azioni di Hims & Hers Health, note per le versioni composte pubblicitarie di droghe per la perdita di peso, sono crollate dopo questo annuncio. Nel frattempo, Hims & Heal Health ha annunciato l'acquisizione di una pianta per produrre droghe all'interno della stessa classe di Wegovy e Ozempic.
Le normative americane consentono alle farmacie aggravate di replicare i farmaci di marca che devono affrontare la carenza. Wegovy e Ozempic, entrambi contenenti semaglutidi, erano scarsi negli Stati Uniti S. per una parte significativa dell'anno precedente. Gli individui incapaci di permettersi Wegovy o lottano per scoprire che si sono rivolti a versioni più convenienti offerte da farmacie e fornitori di telehealth come Hims & Her e Weight Weight. Wegovy ha dimostrato la sua capacità di aiutare i pazienti a perdere in media fino al 15% del peso corporeo.
Con questo sviluppo normativo, le farmacie aggravate avranno ora un accesso limitato ai farmaci di Novo. La vendita di versioni composte dei farmaci rivali e del diabete di Eli Lilly è stata recentemente vietata dopo che non erano più a corto di approvvigionamento per valutazioni della FDA. L'ex commissario della FDA Robert Califf ha suggerito che questa dichiarazione potrebbe non sradicare completamente la composizione della droga dell'obesità dati gli incentivi finanziari, ma segna l'inizio di una nuova era nel settore.
L'Alleanza per la composizione della farmacia ha sollevato preoccupazioni sul processo di transizione per i pazienti che usano farmaci composti per passare alle versioni approvate dalla FDA pubblica questo annuncio. Il CEO di HIMS Andrew Dudum ha menzionato il monitoraggio di potenziali carenze future dei farmaci, mentre la dichiarazione di Novo Nordisk ha confermato che gli U. S. L'offerta dei loro farmaci si allinea alla domanda attuale e prevista. Sia Novo che Lilly hanno effettuato investimenti significativi per soddisfare la crescente domanda per i loro trattamenti, che ha superato l'offerta per gran parte dell'anno precedente.
Sebbene tutte le dosi di Ozimpic e Wegovy fossero disponibili secondo il sito web della FDA in ottobre, i farmaci non sono stati rimossi dalla lista di carenza fino ad ora. La FDA in genere esamina se tutti gli ordini di arretramento sono stati eseguiti prima di determinare la risoluzione di una situazione di carenza.
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