De U. S. Food and Drug Administration heeft vrijdag aangekondigd dat er geen tekort meer is aan de populaire gewichtsverlies- en diabetes-medicijnen van Novo Nordisk, Wegovy en Ozempic. Deze verklaring zal gevolgen hebben voor de wijdverbreide verkoop van goedkopere kopieën gemaakt door samengestelde apotheken. Aandelen van Hims & Hare Health, bekend om advertenties samengestelde versies van gewichtsverliesgeneesmiddelen, kelderden na deze aankondiging. Ondertussen kondigde Hims & Hare Health de overname aan van een fabriek om drugs te produceren in dezelfde klasse als Wegovy en Ozempic.
Amerikaanse voorschriften laten samengestelde apotheken toe om merknaam medicijnen te repliceren waarmee tekorten worden geconfronteerd. Wegovy en Ozempic, beide met semaglutide, waren schaars in de U. S. voor een aanzienlijk deel van het voorgaande jaar. Personen die zich niet in staat hebben om zich wegovy te veroorloven of te worstelen om te vinden dat het zich wendt tot meer betaalbare versies die worden aangeboden door apotheken en telehealth -providers zoals Hims & Hare en Weightwatchers. Wegovy heeft het vermogen aangetoond om patiënten te helpen gemiddeld tot 15% van hun lichaamsgewicht te verliezen.
Met deze regelgevende ontwikkeling hebben het samenstellen van apotheken nu beperkte toegang tot de geneesmiddelen van Novo. De verkoop van samengestelde versies van Eli Lilly's rivaliserende obesitas en diabetesgeneesmiddelen was onlangs verboden nadat ze niet langer schaars waren per FDA -beoordelingen. Voormalig FDA -commissaris Robert Califf suggereerde dat deze verklaring mogelijk niet volledig obesitas drugs samenstaat, gezien de financiële prikkels, maar het markeert het begin van een nieuw tijdperk in de industrie.
De Alliance for Pharmacy Compounding heeft bezorgdheid geuit over het overgangsproces voor patiënten die samengestelde medicijnen gebruiken om over te schakelen naar door de FDA goedgekeurde versies na deze aankondiging. HIMS CEO Andrew Dudum noemde het monitoren van potentiële toekomstige tekorten van de medicijnen, terwijl de verklaring van Novo Nordisk bevestigde dat de U. S. Het aanbod van hun medicijnen komt overeen met de huidige en verwachte vraag. Zowel Novo als Lilly hebben aanzienlijke investeringen gedaan om aan de groeiende vraag naar hun behandelingen te voldoen, die het aanbod voor een groot deel van het voorgaande jaar overtroffen.
Hoewel alle doses Ozempic en Wegovy beschikbaar waren volgens de website van de FDA in oktober, werden de medicijnen tot nu toe niet uit de tekortlijst verwijderd. De FDA beoordeelt doorgaans als alle rugorders zijn vervuld voordat de resolutie van een tekortsituatie wordt bepaald.
6667px; ">