U. S. Food and Drug Administration meddelade på fredagen att det inte längre finns en brist på Novo Nordisks populära viktminskning och diabetesläkemedel, Wegovy och Ozempic. Denna deklaration kommer att få återverkningar om den utbredda försäljningen av billigare kopior som gjorts genom att förvärra apotek. Aktier av Hims & Hers Health, känd för reklam förenade versioner av viktminskningsläkemedel, sjönk efter detta tillkännagivande. Samtidigt tillkännagav HIMS & HERS Health förvärvet av en växt för att producera droger inom samma klass som Wegovy och Ozempic.
Amerikanska förordningar tillåter sammansättning av apotek att replikera varumärkesmediciner som står inför brister. Wegovy och Ozempic, båda innehållande semaglutide, var bristfälliga i U. S. för en betydande del av föregående år. Individer som inte har råd med Wegovy eller kämpar för att hitta det vände sig till mer överkomliga versioner som erbjuds av apotek och telehälsaleverantörer som Hims & Hers och WeightWatchers. Wegovy har visat sin förmåga att hjälpa patienter att förlora upp till 15% av sin kroppsvikt i genomsnitt.
Med denna regleringsutveckling kommer sammansättning av apotek nu att ha begränsad tillgång till Novos läkemedel. Försäljningen av sammansatta versioner av Eli Lillys rivaliserande fetma och diabetesläkemedel förbjöds nyligen efter att de inte längre hade en kort leverans per FDA -bedömningar. Tidigare FDA -kommissionär Robert Califf föreslog att denna förklaring kanske inte helt utrotar fetma -läkemedelsförening med tanke på de ekonomiska incitamenten, men det markerar början på en ny era i branschen.
Alliance for Pharmacy Compounding väckte oro över övergångsprocessen för patienter som använder sammansatta läkemedel för att växla till FDA-godkända versioner efter detta tillkännagivande. HIMS: s VD Andrew Dudum nämnde övervakning av potentiella framtida brist på läkemedlen, medan Novo Nordisks uttalande bekräftade att U. S. Utbudet av deras läkemedel är i linje med den nuvarande och beräknade efterfrågan. Både Novo och Lilly har gjort betydande investeringar för att möta den växande efterfrågan på sina behandlingar, vilket överskred utbudet under stora delar av året innan.
Även om alla doser av Ozempic och Wegovy var tillgängliga enligt FDA: s webbplats i oktober, togs läkemedlen inte från bristen på bristen förrän nu. FDA granskar vanligtvis om alla backorder har uppfyllts innan man fastställer upplösningen av en brist på situationen.
6667px; ">