O U. S. A Food and Drug Administration anunciou na sexta-feira que não há mais uma escassez de drogas populares de perda de peso e diabetes de Novo Nordisk, Wegovy e Ozempic. Esta declaração terá repercussões nas vendas generalizadas de cópias mais baratas feitas por farmácias compostas. As ações da Hims & Her Health, conhecidas por publicidade composta de versões de medicamentos para perda de peso, despencou após este anúncio. Enquanto isso, Hims & Her Health anunciaram a aquisição de uma fábrica para produzir medicamentos dentro da mesma classe que Wegovy e Ozempic.
Os regulamentos americanos permitem que a composição de farmácias replique medicamentos de marca que enfrentam escassez. Wegovy e Ozempic, ambos contendo semaglutídeo, estavam em falta no U. S. para uma parcela significativa do ano anterior. Indivíduos que não conseguem pagar Wegovy ou lutando para descobrir que ele se voltou para versões mais acessíveis oferecidas por farmácias e provedores de telessaúde, como Hims e Hers e Weightwatchers. A Wegovy demonstrou sua capacidade de ajudar os pacientes a perder até 15% do peso corporal em média.
Com esse desenvolvimento regulatório, as farmácias de composição agora terão acesso limitado aos medicamentos de Novo. A venda de versões compostas da obesidade rival de Eli Lilly e medicamentos para diabetes foi recentemente proibida depois que não estavam mais escassos por avaliações da FDA. O ex -comissário da FDA Robert Califf sugeriu que essa declaração pode não erradicar completamente a composição de medicamentos para a obesidade, dados os incentivos financeiros, mas marca o início de uma nova era no setor.
A aliança para a composição da farmácia levantou preocupações sobre o processo de transição para os pacientes que usam medicamentos compostos para mudar para versões aprovadas pela FDA após este anúncio. O CEO da HIMS, Andrew Dudum, mencionou o monitoramento em potencial escassez futura dos medicamentos, enquanto a declaração de Novo Nordisk confirmou que os EUA S. A oferta de seus medicamentos alinha com a demanda atual e projetada. Novo e Lilly fizeram investimentos significativos para atender à crescente demanda por seus tratamentos, que excederam a oferta por grande parte do ano anterior.
Embora todas as doses de Ozempic e Wegovy estivessem disponíveis de acordo com o site da FDA em outubro, os medicamentos não foram removidos da lista de escassez até agora. O FDA normalmente revisa se todas as ordens de atraso foram cumpridas antes de determinar a resolução de uma situação de falta.
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