La FDA déclare la fin de la pénurie de Wegovy et Ozempic, ce qui a un impact sur les médicaments d'obésité composés

21-02-2025
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La FDA déclare la fin de la pénurie de Wegovy et Ozempic, ce qui a un impact sur les médicaments d'obésité composés
Les stylos et les boîtes d'injection de médicament de perte de poids de Novo Nordisk Wegovy sont montrés dans cette illustration photo à Oslo, en Norvège
REUTERS/Victoria Klesty
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les États-Unis S. Food and Drug Administration a annoncé vendredi qu'il n'y a plus de pénurie de médicaments populaires et de diabète populaires de Novo Nordisk, Wegovy et Ozempic. Cette déclaration aura des répercussions sur les ventes répandues de copies moins chères réalisées par des pharmacies de composition. Les parts de Hims & Hers Health, connues pour ses versions publicitaires de médicaments contre la perte de poids, ont chuté après cette annonce. Pendant ce temps, Hims & Hers Health a annoncé l'acquisition d'une usine pour produire des médicaments au sein de la même classe que Wegovy et Ozempic.

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Les réglementations américaines permettent aux pharmacies de combinaison de reproduire des médicaments de marque qui font face à des pénuries. Wegovy et Ozempic, tous deux contenant du sémaglutide, étaient rares à U. S. Pour une partie importante de l'année précédente. Les individus ne peuvent pas se permettre Wegovy ou avoir du mal à le trouver tourné vers des versions plus abordables offertes par les pharmacies et les fournisseurs de télésanté comme Hims & Hers et Weightwatchers. Wegovy a démontré sa capacité à aider les patients à perdre jusqu'à 15% de leur poids corporel en moyenne.

Avec ce développement réglementaire, les pharmacies de composition auront désormais un accès limité aux médicaments de Novo. La vente de versions composées de l'obésité rivale d'Eli Lilly et des médicaments contre le diabète a été récemment interdite après qu'ils n'étaient plus en ruine par évaluations de la FDA. L'ancien commissaire de la FDA, Robert Califf, a suggéré que cette déclaration pourrait ne pas éradiquer complètement l'obésité de l'obésité s'accompagnant compte tenu des incitations financières, mais qu'elle marque le début d'une nouvelle ère dans l'industrie.

L'Alliance for Pharmacy Compounding a soulevé des préoccupations concernant le processus de transition pour les patients utilisant des médicaments composés pour se déplacer vers les versions approuvées par la FDA publie cette annonce. Le PDG de HIMS, Andrew Dudum, a mentionné la surveillance de futures pénuries potentielles des médicaments, tandis que la déclaration de Novo Nordisk a confirmé que le U. S. L'offre de leurs médicaments s'aligne sur la demande actuelle et projetée. Novo et Lilly ont fait des investissements importants pour répondre à la demande croissante de leurs traitements, qui dépassait l'offre pendant une grande partie de l'année précédente.

Bien que toutes les doses d'Ozempic et de Wegovy soient disponibles conformément au site Web de la FDA en octobre, les médicaments n'ont pas été retirés de la liste des pénuries jusqu'à présent. La FDA examine généralement si tous les ordres de dos ont été remplis avant de déterminer la résolution d'une situation de pénurie.

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