ABD S. Gıda ve İlaç İdaresi Cuma günü yaptığı açıklamada, Novo Nordisk'in popüler kilo kaybı ve diyabet ilaçları Wegovy ve Ozempic'in sıkıntısı olmadığını açıkladı. Bu beyan, birleştirme eczaneleri tarafından yapılan daha ucuz kopyaların yaygın satışları üzerinde yankılara sahip olacak. Kilo kaybı ilaçlarının birleştirilmiş versiyonlarının reklamı ile bilinen HIMS & HERS Health'in hisseleri, bu duyuruyu takiben düştü. Bu arada Hims & Hers Health, Wegovy ve Ozempic ile aynı sınıfta ilaç üretmek için bir tesisin satın alındığını duyurdu.
Amerikan düzenlemeleri, eczanelerin birleştirmenin kıtlıklarla karşı karşıya olan marka ilaçlarını çoğaltmasına izin verir. Her ikisi de semaglutid içeren Wegovy ve Ozempic, ABD'de yetersizdir. S. Bir önceki yılın önemli bir kısmı için. Wegovy'yi karşılayamayan veya bunu bulmak için mücadele edemeyen bireyler, HIMS & HERS ve Weightwatchers gibi eczaneler ve telehealth sağlayıcılar tarafından sunulan daha uygun fiyatlı versiyonlara dönüştü. Wegovy, hastaların vücut ağırlıklarının% 15'ini ortalama olarak kaybetmelerine yardımcı olma yeteneğini göstermiştir.
Bu düzenleyici gelişme ile, birleştirme eczaneleri artık Novo'nun ilaçlarına sınırlı erişime sahip olacak. Eli Lilly'nin rakip obezite ve diyabet ilaçlarının bileşik versiyonlarının satışı, FDA değerlendirmeleri başına artık yetersiz kalmadıktan sonra yakın zamanda yasaklandı. Eski FDA Komiseri Robert Califf, bu bildirimin finansal teşvikler göz önüne alındığında obezite ilaç bileşiğini tamamen ortadan kaldıramayacağını, ancak sektörde yeni bir dönemin başlangıcını işaret ediyor.
Eczane birleştirme ittifakı, FDA onaylı versiyonlara geçmek için bileşik ilaçları kullanan hastalar için geçiş süreciyle ilgili endişeleri artırdı. HIMS CEO'su Andrew Dudum, Novo Nordisk'in açıklamasında ABD'nin gelecekteki potansiyel kıtlıklarını izlediğinden bahsetti. S. İlaçlarının arzı mevcut ve öngörülen talep ile uyumludur. Hem Novo hem de Lilly, bir önceki yılın büyük bir kısmı için arzı aşan tedavileri için artan talebi karşılamak için önemli yatırımlar yaptı.
Ekim ayında FDA'nın web sitesine göre tüm Ozempic ve Wegovy dozlarında mevcut olsa da, ilaçlar şimdiye kadar sıkıntı listesinden çıkarılmadı. FDA, bir sıkıntı durumunun çözümünü belirlemeden önce tüm geri siparişlerin yerine getirilip gerçekleşmediğini genellikle gözden geçirir.
6667px; ">