la U. S. La Administración de Alimentos y Medicamentos anunció el viernes que ya no hay escasez de drogas populares de pérdida de peso y diabetes de Novo Nordisk, Wogovy y Ozempic. Esta declaración tendrá repercusiones sobre las ventas generalizadas de copias más baratas hechas por farmacias agravantes. Las acciones de Hims & Hers Health, conocidas por las versiones de la publicidad de las drogas para bajar de peso, se desplomaron después de este anuncio. Mientras tanto, Hims & Hers Health anunció la adquisición de una planta para producir drogas dentro de la misma clase que Wegovy y Ozempic.
Las regulaciones estadounidenses permiten agravar las farmacias para replicar los medicamentos de marca que enfrentan escasez. Wegovy y Ozempic, ambos que contienen semaglutida, fueron escasos en la U. S. para una porción significativa del año anterior. Las personas que no pueden permitirse el lujo o luchando por encontrar, se convierten en versiones más asequibles que ofrecen farmacias y proveedores de telesalud como Hims & Hers y Weightwatchers. Wegovy ha demostrado su capacidad para ayudar a los pacientes a perder hasta el 15% de su peso corporal en promedio.
Con este desarrollo regulatorio, las farmacias compuestas ahora tendrán acceso limitado a las drogas de Novo. Recientemente se prohibió la venta de versiones compuestas de la obesidad rival y la diabetes de Eli Lilly, se prohibió recientemente después de que ya no estaban escasas según las evaluaciones de la FDA. El ex comisionado de la FDA, Robert Califf, sugirió que esta declaración podría no erradicar por completo la composición de los medicamentos de obesidad dados los incentivos financieros, pero marca el comienzo de una nueva era en la industria.
La alianza para la composición de la farmacia planteó preocupaciones sobre el proceso de transición para pacientes que usan medicamentos compuestos para cambiar a versiones aprobadas por la FDA después de este anuncio. El CEO de HIMS, Andrew Dudum, mencionó la posible escasez futura de las drogas, mientras que la declaración de Novo Nordisk confirmó que la U. S. El suministro de sus drogas se alinea con la demanda actual y proyectada. Tanto Novo como Lilly han realizado importantes inversiones para satisfacer la creciente demanda de sus tratamientos, que excedieron la oferta durante gran parte del año anterior.
Aunque todas las dosis de Ozempic y Wegovy estaban disponibles según el sitio web de la FDA en octubre, las drogas no se eliminaron de la lista de escasez hasta ahora. La FDA generalmente revisa si se han cumplido todas las órdenes de retroceso antes de determinar la resolución de una situación de escasez.
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