die U. S. Die Food and Drug Administration gab am Freitag bekannt, dass es keinen Mangel mehr an Novo Nordisks beliebten Gewichtsverlust- und Diabetes-Medikamenten aus Wegovy und Ozempic gibt. Diese Erklärung wird Auswirkungen auf den weit verbreiteten Verkauf billigerer Kopien haben, die durch Compounding -Apotheken hergestellt wurden. Die Anteile von HIMS & HERS Health, bekannt für Werbeversorgungsversionen von Gewichtsverlustdrogen, fiel nach dieser Ankündigung ein. In der Zwischenzeit kündigte HIMS & HERS Health die Übernahme einer Pflanze zur Herstellung von Drogen in derselben Klasse wie Wegovy und Ozempic an.
Amerikanische Vorschriften ermöglichen es den Compounding-Apotheken, um Markenmedikamente zu replizieren, die mit Engpässen konfrontiert sind. Wegovy und Ozempic, beide mit Semaglutid, waren in der U. knappversorgt S. für einen bedeutenden Teil des Vorjahres. Einzelpersonen, die es sich nicht leisten konnten, wandte sich einen Wegurchfalls oder kämpfte darum, es zu erschwinglicheren Versionen zuzuordnen, die von Apotheken und Telemedizin -Anbietern wie Hims & Huls und Gewichtswächter angeboten wurden. Wegovy hat seine Fähigkeit gezeigt, Patienten zu helfen, durchschnittlich bis zu 15% ihres Körpergewichts zu verlieren.
Mit dieser regulatorischen Entwicklung haben Compounding -Apotheken nun nur begrenzten Zugang zu den Arzneimitteln von Novo. Der Verkauf von zusammengesetzten Versionen von Eli Lillys konkurrierenden Fettleibigkeit und Diabetes -Medikamenten war kürzlich verboten, nachdem sie nicht mehr kurzfristig pro FDA -Bewertungen waren. Der frühere FDA -Kommissar Robert Califf schlug vor, dass diese Erklärung angesichts der finanziellen Anreize möglicherweise nicht vollständig von Fettleibigkeitsmedikamenten ausgerichtet ist, aber den Beginn einer neuen Ära in der Branche markiert.
Die Allianz für Apothekenverbesserung äußerte Bedenken hinsichtlich des Übergangsprozesses für Patienten, die zusammengestellte Medikamente verwenden, um auf die von der FDA zugelassene Versionen nach dieser Ankündigung zu wechseln. Andrew Dudum, CEO von HIMS -CEO S. Die Lieferung ihrer Arzneimittel entspricht der aktuellen und prognostizierten Nachfrage. Sowohl Novo als auch Lilly haben erhebliche Investitionen getätigt, um die wachsende Nachfrage nach ihren Behandlungen zu befriedigen, die das Angebot für einen Großteil des Vorjahres übertrafen.
Obwohl alle Dosen von Ozempic und Wegovy gemäß der FDA -Website im Oktober verfügbar waren, wurden die Medikamente bisher nicht aus der Mangelliste entfernt. Die FDA überprüft normalerweise, ob alle Back -Befehle erfüllt wurden, bevor die Lösung einer Mangelsituation festgelegt wurde.
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