في تطور مهم، قامت الولايات المتحدة. س. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة لشركة أدوية الحكمة لإطلاق نسخة عامة من دواء مرض السكري الشهير فيكتوزا الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك. يمهد هذا التصديق الطريق لبديل آخر للمرضى المحتاجين لهذا العلاج في الولايات المتحدة. سوف يدخل الدواء العام الذي يحمل علامة الحكمة التجارية إلى السوق جنبًا إلى جنب مع الدواء العام المعتمد من شركة Teva Pharmaceuticals وهو Victoza، والذي تم طرحه في وقت سابق من هذا العام.
الأدوية العامة المصرح بها، مثل إصدار Teva، مطابقة للدواء الأصلي ذي العلامة التجارية، بموافقة الشركة المصنعة. من ناحية أخرى، قد يكون للأدوية ذات العلامات التجارية، مثل أدوية الحكمة، اختلافات طفيفة عن الصيغة الأصلية. وفقًا لإلون ميرفي، مدير مكتب الأدوية الجنيسة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن الأدوية الجنيسة توفر للمرضى خيارات علاجية بأسعار معقولة، مما يعزز إمكانية الوصول إلى الأدوية الأساسية.
أعربت شركة الحكمة عن ارتياحها لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مؤكدة التزامها بزيادة إمكانية الوصول والقدرة على تحمل التكاليف للمرضى الذين يعتمدون على هذا الدواء. على الرغم من عدم الكشف عن تفاصيل محددة تتعلق بإطلاق الدواء وتسعيره، إلا أن النسخة العامة للشركة من Victoza حصلت على موافقة مبدئية من إدارة الغذاء والدواء في وقت سابق من هذا العام.
فيكتوزا، المعروف أيضًا باسم ليراجلوتايد، هو علاج لمرض السكري من الفئة GLP-1 يُستخدم على نطاق واسع. وقد ارتفع الطلب عليه، حيث تمت إضافة الدواء إلى قائمة النقص لدى إدارة الغذاء والدواء في عام 2023 بسبب محدودية توفره. وإدراكًا للحاجة الملحة لمعالجة نقص الأدوية، تعطي إدارة الغذاء والدواء الأولوية لمراجعة الأدوية الجنيسة للأدوية في مثل هذه الحالات.
يتم إعطاء فيكتوزا كحقنة مرة واحدة يوميًا للبالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات فما فوق والمصابين بداء السكري من النوع 2. على الرغم من شعبيته، فقد انخفض الطلب على Victoza بعد انتهاء صلاحية براءة الاختراع الخاصة به في العام الماضي، حيث ينتقل المرضى إلى علاجات أكثر تقدمًا مرة واحدة أسبوعيًا مثل Novo’s Ozempic وEli Lilly's Moujaro. تمثل هذه الموافقة على النسخة العامة لشركة أدوية الحكمة علامة فارقة في سوق علاج مرض السكري، حيث تقدم للمرضى خيارات إضافية وربما تخفف الضغط على توريد هذا الدواء الأساسي. 4653 بكسل;">