In een belangrijke ontwikkeling heeft de U. S. De Food and Drug Administration heeft goedkeuring verleend aan Hikma Pharmaceuticals voor de lancering van een generieke versie van Victoza, het populaire diabetesmedicijn van Novo Nordisk. Deze goedkeuring maakt de weg vrij voor een ander alternatief voor patiënten die deze behandeling nodig hebben in de Verenigde Staten. Het generieke merk van Hikma zal op de markt komen naast het geautoriseerde generieke merk Victoza van Teva Pharmaceuticals, dat eerder dit jaar werd geïntroduceerd.
Geautoriseerde generieke geneesmiddelen, zoals de versie van Teva, zijn identiek aan het originele merkgeneesmiddel, met toestemming van de fabrikant. Aan de andere kant kunnen generieke merkgeneesmiddelen, zoals Hikma's, kleine afwijkingen vertonen van de oorspronkelijke formulering. Volgens Iilun Murphy, directeur van het Office of Generic Drugs van de FDA, bieden generieke geneesmiddelen patiënten meer betaalbare behandelingsopties, waardoor de toegankelijkheid van essentiële medicijnen wordt vergroot.
Hikma uitte zijn tevredenheid over de goedkeuring van de FDA en benadrukte haar inzet voor het vergroten van de toegang en betaalbaarheid voor patiënten die afhankelijk zijn van dit medicijn. Hoewel specifieke details over de lancering en prijsstelling van het medicijn niet werden bekendgemaakt, kreeg de generieke versie van Victoza van het bedrijf eerder dit jaar voorlopige goedkeuring van de FDA.
Victoza, ook bekend als liraglutide, is een veelgebruikte behandeling voor diabetes uit de GLP-1-klasse. De vraag is enorm gestegen en het medicijn wordt in 2023 toegevoegd aan de tekortenlijst van de FDA vanwege de beperkte beschikbaarheid. De FDA erkent de urgentie om medicijntekorten aan te pakken en geeft in dergelijke situaties prioriteit aan de beoordeling van generieke geneesmiddelen voor geneesmiddelen.
Victoza wordt toegediend als een eenmaal daagse injectie voor volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder met type 2-diabetes. Ondanks de populariteit is de vraag naar Victoza afgenomen na het verlopen van het patent vorig jaar, omdat patiënten overstappen op geavanceerdere behandelingen van eenmaal per week, zoals Novo's Ozempic en Eli Lilly's Mounjaro. Deze goedkeuring van de generieke versie van Hikma Pharmaceuticals markeert een belangrijke mijlpaal op de markt voor diabetesbehandeling, waardoor patiënten extra keuzemogelijkheden worden geboden en mogelijk de druk op de levering van dit essentiële medicijn wordt verlicht.
4653px;">