Önemli bir gelişme olarak, ABD. S. Gıda ve İlaç İdaresi, Hikma Pharmaceuticals'a Novo Nordisk'in popüler diyabet ilacı Victoza'nın jenerik bir versiyonunu piyasaya sürmesi için onay verdi. Bu onay, Amerika Birleşik Devletleri'nde bu tedaviye ihtiyaç duyan hastalar için başka bir alternatifin önünü açıyor. Hikma'nın markalı jeneriği, Teva Pharmaceuticals'ın bu yılın başında piyasaya sürdüğü yetkili Victoza jeneriğiyle birlikte pazara girecek.
Teva'nın versiyonu gibi ruhsatlı jenerik ilaçlar, üreticinin izniyle orijinal markalı ilaçla aynıdır. Öte yandan Hikma's gibi markalı jenerik ilaçlar orijinal formülasyondan küçük farklılıklar gösterebilir. FDA'nın Jenerik İlaçlar Ofisi direktörü Iilun Murphy'ye göre, jenerik ilaçlar hastalara daha uygun fiyatlı tedavi seçenekleri sunarak temel ilaçlara erişilebilirliği artırıyor.
Hikma, FDA'nın onayından duyduğu memnuniyeti dile getirerek, bu ilaca bağımlı olan hastaların erişimini ve karşılanabilirliğini artırma konusundaki kararlılığını vurguladı. İlacın piyasaya sürülmesi ve fiyatlandırılmasıyla ilgili spesifik ayrıntılar açıklanmamasına rağmen şirketin Victoza'nın jenerik versiyonu bu yılın başlarında geçici FDA onayı aldı.
Liraglutid olarak da bilinen Victoza, yaygın olarak kullanılan bir GLP-1 sınıfı diyabet tedavisidir. İlacın sınırlı bulunabilirlik nedeniyle 2023'te FDA'nın eksiklik listesine eklenmesiyle talebi arttı. İlaç kıtlığının giderilmesinin aciliyetinin bilincinde olan FDA, bu gibi durumlarda ilaçlar için jenerik ilaçların incelenmesine öncelik vermektedir.
Victoza, yetişkinler ve tip 2 diyabetli 10 yaş ve üzeri çocuklara günde bir kez enjeksiyon olarak uygulanır. Popülaritesine rağmen, patentinin geçen yıl sona ermesinin ardından hastalar Novo'nun Ozempic ve Eli Lilly'nin Mounjaro'su gibi haftada bir kez uygulanan daha gelişmiş tedavilere geçtikçe Victoza'ya olan talep azaldı. Hikma Pharmaceuticals'ın jenerik versiyonunun onaylanması, diyabet tedavisi pazarında önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor, hastalara ek seçenekler sunuyor ve potansiyel olarak bu temel ilacın tedarikindeki baskıyı hafifletiyor.
4653 piksel;">