Важным событием стало то, что U. С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов дало компании Hikma Pharmaceuticals разрешение на запуск генерической версии популярного лекарства от диабета компании Novo Nordisk — Victoza. Это одобрение открывает путь к еще одной альтернативе для пациентов, нуждающихся в этом лечении в Соединенных Штатах. Фирменный дженерик Hikma выйдет на рынок вместе с авторизованным дженериком Victoza от Teva Pharmaceuticals, который был представлен ранее в этом году.
Разрешенные дженерики, такие как версия Teva, идентичны оригинальному фирменному препарату с согласия производителя. С другой стороны, фирменные дженерики, такие как Hikma's, могут иметь небольшие отклонения от оригинальной рецептуры. По словам Иилана Мерфи, директора Управления по непатентованным лекарственным средствам FDA, непатентованные препараты предлагают пациентам более доступные варианты лечения, повышая доступность основных лекарств.
Хикма выразил удовлетворение одобрением FDA, подчеркнув свою приверженность расширению доступа и доступности для пациентов, которые зависят от этого лекарства. Хотя конкретные подробности относительно запуска препарата и цены не разглашаются, генерическая версия Victoza, разработанная компанией, получила предварительное одобрение FDA ранее в этом году.
Виктоза, также известная как лираглутид, представляет собой широко используемый препарат для лечения диабета класса GLP-1. Спрос на него резко вырос: в 2023 году лекарство будет добавлено в список дефицита FDA из-за ограниченной доступности. Признавая неотложность решения проблемы нехватки лекарств, FDA отдает приоритет проверке непатентованных лекарств на предмет лекарств в таких ситуациях.
Виктоза вводится один раз в сутки взрослым и детям в возрасте от 10 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа. Несмотря на популярность, спрос на Victoza снизился после истечения срока действия ее патента в прошлом году, поскольку пациенты переходят на более продвинутые методы лечения один раз в неделю, такие как Ozempic от Novo и Mounjaro от Eli Lilly. Одобрение генерической версии Hikma Pharmaceuticals знаменует собой важную веху на рынке лечения диабета, предлагая пациентам дополнительный выбор и потенциально снижая нагрузку на поставки этого важного лекарства.
4653 пикселей;">