ה-FDA נותן אור ירוק לגרסה הגנרית של Hikma של ויקטוזה לטיפול בסוכרת של נובו נורדיסק

בהתפתחות משמעותית, U. ס. מינהל המזון והתרופות העניק אישור ל-Hikma Pharmaceuticals להשיק גרסה גנרית של תרופת הסוכרת הפופולרית של נובו נורדיסק, Victoza. אישור זה סולל את הדרך לאלטרנטיבה נוספת עבור חולים הזקוקים לטיפול זה בארצות הברית. הגנרי הממותג של Hikma ייכנס לשוק לצד הגנרי המורשה של Victoza של טבע פרמצבטיקה, שהוצג בתחילת השנה.

תרופות גנריות מורשות, כמו הגרסה של טבע, זהים לתרופה הממותגת המקורית, בהסכמת היצרן. מצד שני, לתרופות גנריות ממותגות, כמו של Hikma, עשויות להיות שינויים קלים מהניסוח המקורי. לדברי עילון מרפי, מנהל משרד התרופות הגנריות של ה-FDA, תרופות גנריות מציעות למטופלים אפשרויות טיפול סבירות יותר, ומשפרות את הנגישות לתרופות חיוניות.

Hikma הביעה שביעות רצון מאישור ה-FDA, והדגישה את מחויבותה להגברת הגישה והמחיר סביר עבור חולים התלויים בתרופה זו. למרות שפרטים ספציפיים לגבי השקת התרופה ותמחורה לא נחשפו, הגרסה הגנרית של החברה של Victoza קיבלה מוקדם יותר השנה אישור מה-FDA.

ויקטוזה, הידועה גם בשם לירגלוטיד, היא טיפול בסוכרת מסוג GLP-1 בשימוש נרחב. הביקוש שלה עלה, כאשר התרופה נוספה לרשימת המחסור של ה-FDA בשנת 2023 עקב זמינות מוגבלת. מתוך הכרה בדחיפות לטפל במחסור בתרופות, ה-FDA נותן עדיפות לסקירת תרופות גנריות לתרופות במצבים כאלה.

Victoza ניתנת בזריקה פעם יומית למבוגרים וילדים מגיל 10 ומעלה עם סוכרת מסוג 2. למרות הפופולריות שלה, הביקוש לויקטוזה ירד בעקבות פקיעת הפטנט שלה בשנה שעברה, כאשר המטופלים עוברים לטיפולים מתקדמים יותר פעם שבועיים כמו Ozempic של נובו ו-Monjaro של אלי לילי. אישור זה של הגרסה הגנרית של Hikma Pharmaceuticals מסמן אבן דרך משמעותית בשוק הטיפול בסוכרת, ומציע למטופלים אפשרויות נוספות ועלול להקל על העומס על אספקת התרופה החיונית הזו.