W znaczącym rozwoju sytuacji U. S. Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę dla firmy Hikma Pharmaceuticals na wprowadzenie na rynek generycznej wersji popularnego leku przeciwcukrzycowego firmy Novo Nordisk – Victoza. To poparcie toruje drogę innej alternatywie dla pacjentów potrzebujących tego leczenia w Stanach Zjednoczonych. Markowy lek generyczny firmy Hikma wejdzie na rynek wraz z zatwierdzonym przez Teva Pharmaceuticals lekiem generycznym Victoza, który został wprowadzony na rynek na początku tego roku.
Zatwierdzone leki generyczne, takie jak wersja Teva, są identyczne z oryginalnymi lekami markowymi, za zgodą producenta. Z drugiej strony markowe leki generyczne, takie jak Hikma, mogą nieznacznie różnić się od oryginalnego składu. Według Iiluna Murphy'ego, dyrektora Biura ds. Leków Generycznych FDA, leki generyczne oferują pacjentom tańsze opcje leczenia, zwiększając dostęp do podstawowych leków.
Hikma wyraziła zadowolenie z zatwierdzenia przez FDA, podkreślając swoje zaangażowanie w zwiększanie dostępu i przystępności cenowej dla pacjentów zależnych od tego leku. Chociaż nie ujawniono szczegółowych szczegółów dotyczących wprowadzenia leku na rynek i jego cen, na początku tego roku generyczna wersja leku Victoza została wstępnie zatwierdzona przez FDA.
Victoza, znana również jako liraglutyd, jest szeroko stosowanym lekiem na cukrzycę klasy GLP-1. Jego popyt wzrósł, a lek zostanie dodany do listy niedoborów FDA w 2023 r. ze względu na ograniczoną dostępność. Uznając pilną potrzebę rozwiązania problemu niedoborów leków, FDA traktuje priorytetowo przegląd leków generycznych na leki w takich sytuacjach.
Victoza jest podawana w postaci zastrzyku raz dziennie dorosłym i dzieciom w wieku 10 lat i starszym chorym na cukrzycę typu 2. Pomimo popularności leku Victoza popyt na lek Victoza spadł po wygaśnięciu jego patentu w zeszłym roku, w miarę jak pacjenci przechodzą na bardziej zaawansowane leki stosowane raz w tygodniu, takie jak Ozempic firmy Novo i Mounjaro firmy Eli Lilly. Zatwierdzenie wersji generycznej firmy Hikma Pharmaceuticals stanowi kamień milowy na rynku leczenia cukrzycy, oferując pacjentom dodatkowy wybór i potencjalnie zmniejszając obciążenie dostaw tego niezbędnego leku.
4653px;">