Елеулі дамуда U. С. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Hikma Pharmaceuticals компаниясына Ново Нордисктің танымал қант диабеті Виктоза препаратының жалпы нұсқасын шығаруға рұқсат берді. Бұл мақұлдау Америка Құрама Штаттарында осы емдеуге мұқтаж науқастар үшін басқа балама жол ашады. Хикманың брендтік генерикі нарыққа Teva Pharmaceuticals компаниясының осы жылдың басында енгізілген Victoza рұқсат етілген генерикімен қатар шығады.
Рұқсат етілген генериктері, мысалы, Teva нұсқасы, өндірушінің келісімімен түпнұсқалық фирмалық препаратпен бірдей. Екінші жағынан, Hikma's сияқты брендтік генериктердің бастапқы формуласынан шамалы ауытқулары болуы мүмкін. FDA-ның жалпы дәрі-дәрмек кеңсесінің директоры Илун Мерфидің айтуынша, генерикалық препараттар пациенттерге маңызды дәрі-дәрмектерге қолжетімділікті арттыра отырып, емдеудің қолжетімді нұсқаларын ұсынады.
Хикма FDA-ның мақұлдағанына қанағаттанғанын білдіріп, оның осы дәріге тәуелді емделушілер үшін қолжетімділік пен қолжетімділікті арттыруға ұмтылатынын атап өтті. Дәрі-дәрмектің шығарылуы мен бағасы туралы нақты мәліметтер ашылмағанымен, компанияның Victoza-ның жалпы нұсқасы осы жылдың басында FDA-ның алдын ала мақұлдауын алды.
Виктоза, лираглютид ретінде де белгілі, GLP-1 класындағы қант диабетін емдеуде кеңінен қолданылады. Оның сұранысы артты, дәрі-дәрмектің шектеулі болуына байланысты 2023 жылы FDA тапшылығы тізіміне қосылды. Дәрі-дәрмек тапшылығын шешудің өзектілігін мойындай отырып, FDA мұндай жағдайларда есірткіге арналған генериктік препараттарды қайта қарауға басымдық береді.
Виктоза 2 типті қант диабеті бар ересектер мен 10 жастан асқан балаларға күніне бір рет инъекция түрінде енгізіледі. Танымалдығына қарамастан, өткен жылы патент мерзімі аяқталғаннан кейін Виктозаға сұраныс төмендеді, өйткені пациенттер Novo's Ozempic және Eli Lilly's Mounjaro сияқты аптасына бір рет жетілдірілген емдеуге көшті. Hikma Pharmaceuticals компаниясының жалпы нұсқасын бұл мақұлдау қант диабетін емдеу нарығындағы маңызды кезеңді білдіреді, пациенттерге қосымша таңдаулар ұсынады және осы маңызды дәрі-дәрмектің жеткізіліміндегі жүктемені жеңілдетеді.
4653px;">