एफडीए ने हिकमा के नोवो नॉर्डिस्क के मधुमेह उपचार विक्टोज़ा के जेनेरिक संस्करण को हरी झंडी दे दी है

एक महत्वपूर्ण विकास में, यू.एस. एस। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने हिकमा फार्मास्यूटिकल्स को नोवो नॉर्डिस्क की लोकप्रिय मधुमेह दवा, विक्टोज़ा का जेनेरिक संस्करण लॉन्च करने की मंजूरी दे दी है। यह समर्थन संयुक्त राज्य अमेरिका में इस उपचार की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए एक और विकल्प का मार्ग प्रशस्त करता है। हिकमा का ब्रांडेड जेनेरिक टेवा फार्मास्यूटिकल्स के विक्टोज़ा के अधिकृत जेनेरिक के साथ बाजार में प्रवेश करेगा, जिसे इस साल की शुरुआत में पेश किया गया था।

टेवा के संस्करण की तरह अधिकृत जेनेरिक, निर्माता की सहमति से, मूल ब्रांडेड दवा के समान हैं। दूसरी ओर, ब्रांडेड जेनेरिक, जैसे कि हिकमा, में मूल फॉर्मूलेशन से थोड़ा अंतर हो सकता है। एफडीए के जेनेरिक ड्रग्स कार्यालय के निदेशक इलुन मर्फी के अनुसार, जेनेरिक दवाएं मरीजों को अधिक किफायती उपचार विकल्प प्रदान करती हैं, जिससे आवश्यक दवाओं तक पहुंच बढ़ जाती है।

हिकमा ने एफडीए की मंजूरी पर संतुष्टि व्यक्त की, और इस दवा पर निर्भर रोगियों के लिए पहुंच और सामर्थ्य बढ़ाने की अपनी प्रतिबद्धता पर जोर दिया। हालाँकि दवा के लॉन्च और मूल्य निर्धारण के बारे में विशिष्ट विवरण का खुलासा नहीं किया गया था, कंपनी के विक्टोज़ा के जेनेरिक संस्करण को इस साल की शुरुआत में अस्थायी एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ था।

विक्टोज़ा, जिसे लिराग्लूटाइड भी कहा जाता है, एक व्यापक रूप से उपयोग किया जाने वाला जीएलपी-1 श्रेणी का मधुमेह उपचार है। इसकी मांग बढ़ गई है, सीमित उपलब्धता के कारण 2023 में दवा को एफडीए की कमी सूची में जोड़ा गया है। दवा की कमी को दूर करने की तात्कालिकता को पहचानते हुए, एफडीए ऐसी स्थितियों में दवाओं के लिए जेनेरिक दवाओं की समीक्षा को प्राथमिकता देता है।

विक्टोज़ा को टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों और 10 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए प्रतिदिन एक बार इंजेक्शन के रूप में दिया जाता है। इसकी लोकप्रियता के बावजूद, पिछले साल इसके पेटेंट की समाप्ति के बाद विक्टोज़ा की मांग में गिरावट आई है, क्योंकि मरीज़ नोवो के ओज़ेम्पिक और एली लिली के मौन्जारो जैसे अधिक उन्नत साप्ताहिक उपचारों की ओर रुख कर रहे हैं। हिकमा फार्मास्यूटिकल्स के जेनेरिक संस्करण की यह मंजूरी मधुमेह उपचार बाजार में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जो रोगियों को अतिरिक्त विकल्प प्रदान करती है और संभावित रूप से इस आवश्यक दवा की आपूर्ति पर तनाव को कम करती है।