重要な発展において、U. S. 食品医薬品局は、ヒクマ・ファーマシューティカルズがノボ ノルディスクの人気の糖尿病治療薬「ビクトーザ」のジェネリック版を発売することを承認した。 この承認は、米国でこの治療を必要とする患者にとって別の選択肢への道を開きます。 Hikmaブランドのジェネリック医薬品は、今年初めに導入されたTeva PharmaceuticalsのVictozaの認可ジェネリック医薬品と並んで市場に参入することになる。
Teva のバージョンなどの認可されたジェネリック医薬品は、メーカーの同意を得て、オリジナルのブランド医薬品と同一です。 一方、Hikma などのブランドのジェネリック医薬品は、元の処方と若干異なる場合があります。 FDAのジェネリック医薬品局の責任者であるイルン・マーフィー氏によると、ジェネリック医薬品は患者により手頃な価格の治療選択肢を提供し、必須医薬品へのアクセスを強化します。
ヒクマは、FDA の承認に満足の意を表明し、この薬に依存する患者のアクセスと手頃な価格を増やすという同社の取り組みを強調しました。 同薬の発売と価格に関する具体的な詳細は明らかにされていないが、同社のジェネリック版「ビクトーザ」は今年初めにFDAの暫定承認を受けた。
リラグルチドとしても知られるビクトーザは、広く利用されている GLP-1 クラスの糖尿病治療薬です。 その需要は急増しており、入手可能性が限られているため、この薬剤は2023年にFDAの不足リストに追加されることになった。 FDAは医薬品不足への対応が緊急であることを認識しており、このような状況にある医薬品のジェネリック医薬品の審査を優先している。
ビクトーザは、2 型糖尿病の成人および 10 歳以上の小児に 1 日 1 回の注射として投与されます。 その人気にもかかわらず、患者がノボのオゼンピックやイーライリリーのモウンジャロなどのより高度な週に1回の治療法に移行しているため、ビクトーザの需要は昨年の特許失効後減少している。 Hikma Pharmaceuticals のジェネリック版のこの承認は、糖尿病治療市場における重要なマイルストーンとなり、患者にさらなる選択肢を提供し、この必須医薬品の供給の負担を軽減する可能性があります。
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