在一项重大进展中，U. S。 美国食品和药物管理局已批准 Hikma Pharmaceuticals 推出诺和诺德广受欢迎的糖尿病药物 Victoza 的仿制药。 这一认可为美国需要这种治疗的患者提供另一种选择铺平了道路。 Hikma 的品牌仿制药将与今年早些时候推出的 Teva Pharmaceuticals 授权仿制药 Victoza 一起进入市场。
经制造商同意，授权仿制药（如 Teva 的版本）与原品牌药物相同。 另一方面，品牌仿制药（例如 Hikma 的）可能与原始配方略有不同。 FDA 仿制药办公室主任 Iilun Murphy 表示，仿制药为患者提供了更实惠的治疗选择，提高了获得基本药物的机会。
Hikma 对 FDA 的批准表示满意，强调其致力于增加依赖这种药物的患者的可及性和负担能力。 尽管有关该药物上市和定价的具体细节尚未披露，但该公司的仿制药 Victoza 今年早些时候获得了 FDA 的初步批准。
Victoza，也称为利拉鲁肽，是一种广泛使用的 GLP-1 类糖尿病治疗药物。 由于供应有限，该药物将于 2023 年被添加到 FDA 的短缺清单中，其需求激增。 认识到解决药品短缺问题的紧迫性，FDA 在这种情况下优先审查仿制药。
Victoza 每日注射一次，用于患有 2 型糖尿病的成人和 10 岁及以上儿童。 尽管 Victoza 很受欢迎，但去年专利到期后，随着患者转向更先进的每周一次治疗，如 Novo 的 Ozempic 和礼来公司的 Mounjaro，对 Victoza 的需求有所下降。 Hikma Pharmaceuticals 仿制药的批准标志着糖尿病治疗市场的一个重要里程碑，为患者提供了更多选择，并有可能缓解这种基本药物的供应压力。
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