ในการพัฒนาที่สำคัญ U. ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติให้ Hikma Pharmaceuticals เปิดตัว Victoza ซึ่งเป็นยารักษาโรคเบาหวานยอดนิยมของ Novo Nordisk การรับรองนี้ปูทางไปสู่ทางเลือกอื่นสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษานี้ในสหรัฐอเมริกา ยาสามัญที่มีตราสินค้าของ Hikma จะเข้าสู่ตลาดควบคู่ไปกับยาสามัญ Victoza ที่ได้รับอนุญาตของ Teva Pharmaceuticals ซึ่งเปิดตัวเมื่อต้นปีนี้
ยาชื่อสามัญที่ได้รับอนุญาต เช่นเดียวกับเวอร์ชันของ Teva นั้นเหมือนกับยาที่มีตราสินค้าดั้งเดิม โดยได้รับความยินยอมจากผู้ผลิต ในทางกลับกัน ยาชื่อสามัญที่มีตราสินค้า เช่น Hikma's อาจมีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยจากสูตรดั้งเดิม Iilun Murphy ผู้อำนวยการสำนักงานยาสามัญของ FDA กล่าวว่ายาสามัญช่วยให้ผู้ป่วยมีทางเลือกในการรักษาที่ประหยัดกว่า และเพิ่มการเข้าถึงยาที่จำเป็น
Hikma แสดงความพึงพอใจกับการอนุมัติของ FDA โดยเน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นในการเพิ่มการเข้าถึงและความสามารถในการจ่ายสำหรับผู้ป่วยที่ต้องพึ่งยานี้ แม้ว่ารายละเอียดเฉพาะเกี่ยวกับการเปิดตัวและราคาของยาจะไม่ถูกเปิดเผย แต่ Victoza รุ่นทั่วไปของบริษัทได้รับการอนุมัติจาก FDA เบื้องต้นเมื่อต้นปีนี้
Victoza หรือที่รู้จักกันในชื่อลิรากลูไทด์ เป็นวิธีการรักษาโรคเบาหวานประเภท GLP-1 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย ความต้องการยาเพิ่มสูงขึ้น โดยยาดังกล่าวจะถูกเพิ่มเข้าในรายการการขาดแคลนของ FDA ในปี 2566 เนื่องจากมีวางจำหน่ายอย่างจำกัด ด้วยความตระหนักถึงความเร่งด่วนในการแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา FDA จึงจัดลำดับความสำคัญของการทบทวนยาสามัญสำหรับยาในสถานการณ์ดังกล่าว
วิกโตซาให้ฉีดวันละครั้งสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่เป็นเบาหวานประเภท 2 แม้จะได้รับความนิยม แต่ความต้องการ Victoza ก็ลดลงหลังจากสิทธิบัตรหมดอายุในปีที่แล้ว เนื่องจากผู้ป่วยเปลี่ยนไปใช้การรักษาขั้นสูงสัปดาห์ละครั้ง เช่น Ozempic ของ Novo และ Mounjaro ของ Eli Lilly การอนุมัติยาสามัญของ Hikma Pharmaceuticals ถือเป็นหลักชัยสำคัญในตลาดการรักษาโรคเบาหวาน โดยเสนอทางเลือกเพิ่มเติมแก่ผู้ป่วย และอาจช่วยลดความตึงเครียดในการจัดหายาที่จำเป็นนี้
4653px;">