FDA 批准百时美施贵宝癌症药物 Opdivo 的注射剂

27-12-2024
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FDA 批准百时美施贵宝癌症药物 Opdivo 的注射剂
美国犹他州盐湖城犹他大学亨斯迈癌症研究所内可见 Opdivo 的瓶子和静脉注射袋。 S。 ,2022 年 7 月 22 日。
REUTERS/George Frey
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对于癌症患者来说,这是一项重大进展,U. S。 美国食品和药物管理局已为百时美施贵宝的重磅抗癌药物 Opdivo 的注射版本开了绿灯。 与之前的静脉输注相比,这种新的药物被称为 Opdivo Qvantig,为患者提供了更方便的治疗选择。

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Opdivo 属于一类名为 PD-1 抑制剂的药物,其作用是通过消除体内自然制动来增强免疫系统对抗癌症的能力。 随着 Opdivo Qvantig 的批准,接受实体瘤治疗的患者现在可以选择通过皮下注射来接受该药物,从而提供一种更快且可能更容易获得的给药方法。

此次批准是百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 的一项战略举措,该公司正在为静脉注射 Opdivo 的专利在本十年晚些时候到期做准备。 通过推出 Opdivo Qvantig,该公司旨在维持其市场地位并满足寻求先进癌症治疗的患者不断变化的需求。

批准 Opdivo Qvantig 的决定是基于一项严格的后期研究的数据,该研究证明了皮下制剂与静脉注射制剂相比的功效。 此外,与 Halozyme Therapeutics 的药物输送技术的合作实现了简化的给药流程,可以在几分钟内完成更快的注射,而不是长达数小时的静脉输注。

随着 Opdivo Qvantig 计划于 1 月初推出,患者有望以与 IV 版本一致的价格获得这一突破性的治疗选择。 随着百时美施贵宝继续投资 Opdivo Qvantig 等创新疗法,该公司仍准备在未来几年推动增长并满足肿瘤学领域不断变化的需求。

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