في تطور حديث، قامت الولايات المتحدة. س. منحت إدارة الغذاء والدواء الموافقة على الاستخدام الموسع للعلاج الخلوي المتطور Abecma، الذي شاركت في تطويره شركة Bristol-Myers Squibb و2seventybio، في المرضى الذين يعانون من أحد أشكال سرطان الدم. يمثل هذا القرار خطوة مهمة إلى الأمام في مجال علاج المايلوما المتعددة، وهو نوع من السرطان السائد الذي يصيب الأفراد المسنين. في السابق، تمت معاقبة أبيكما للمرضى الذين خضعوا لأربعة أو أكثر من خطوط العلاج السابقة؛
يتبع قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) توصية إيجابية من لجنة من المستشارين الخبراء الذين دعموا استخدام Abecma كخيار علاج مبكر للورم النقوي المتعدد. يندرج هذا العلاج الخلوي الجديد ضمن فئة علاجات الخلايا التائية بمستقبلات المستضد الخيميري (CAR)، والتي تعمل عن طريق تعديل الخلايا التائية لاستهداف الخلايا السرطانية وتدميرها. علاوة على ذلك، تقوم الهيئة التنظيمية حاليًا بتقييم علاج آخر من نوع CAR-T، وهو Carvykti، الذي طورته شركة Johnson & Johnson وLegend Biotech، لاستخدامه المحتمل في المرضى الذين يعانون من مظاهر أقل خطورة للمرض، ومن المتوقع صدور القرار بحلول الخامس من أبريل.
أظهرت البيانات السريرية المقدمة من شركة بريستول مايرز أن أبيكما أدى إلى زيادة كبيرة في معدل البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض بمعدل 13. 3 أشهر في المرضى الذين انتكس سرطانهم أو أصبح مقاومًا لعلاجين سابقين على الأقل. هذا يتناقض بشكل صارخ مع 4. تمت ملاحظة 4 أشهر من البقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض لدى المشاركين في التجربة الذين يتلقون رعاية قياسية. يتوقع المحللون إمكانات سوقية كبيرة لـ Abecma، حيث تقدر المبيعات بقيمة 601 مليون دولار في عام 2024، مما يؤكد النظرة الواعدة للعلاج في مجال علاج الأورام.
في حين أن العلاجات الحالية للورم النقوي المتعدد تشتمل على علاجات غير CAR-T وأنظمة تقليدية، فإن الموافقة على Abecma للمرضى الأقل تأثرًا تمثل نقلة نوعية في نهج إدارة هذا الورم الخبيث. تشمل الأدوية الجديرة بالملاحظة المعتمدة لهذه الحالة دواء J&J's Darzalex وأدوية السرطان العامة مثل بوماليدوميد وبورتيزوميب. ومع ذلك، أثار ظهور علاجات CAR-T مخاوف بشأن المخاطر المحتملة للإصابة بالسرطان الثانوي، مما دفع المنظمين الصحيين إلى تقديم تحذيرات للسلامة في وقت سابق من هذا العام بعد تقارير عن أورام الخلايا التائية الخبيثة بعد العلاج. بشكل عام، يبشر الاستخدام الموسع لـ Abecma بعصر جديد في علاج المايلوما المتعددة، مما يوفر الأمل والتفاؤل للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية على حد سواء.