एफडीए ने रक्त कैंसर के लिए एबेकमा सेल थेरेपी के पहले उपयोग को मंजूरी दी

05-04-2024
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एफडीए ने रक्त कैंसर के लिए एबेकमा सेल थेरेपी के पहले उपयोग को मंजूरी दी
कैम्ब्रिज, मैसाचुसेट्स, यू.एस. में ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब सुविधा के बाहर एक चिन्ह लगा हुआ है। एस। , 20 मई, 2021।
REUTERS/Brian Snyder
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हाल के एक घटनाक्रम में, यू.एस. एस। खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने रक्त कैंसर के एक प्रकार के रोगियों में ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब और 2सेवेंटीबायो द्वारा सह-विकसित अत्याधुनिक सेल थेरेपी एबेकमा के विस्तारित उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है। यह निर्णय मल्टीपल मायलोमा, जो कि बुजुर्ग व्यक्तियों को प्रभावित करने वाला एक प्रचलित प्रकार का कैंसर है, के उपचार परिदृश्य में एक महत्वपूर्ण कदम है। पहले, एबेक्मा को उन रोगियों के लिए स्वीकृत किया गया था जो चार या अधिक पूर्व उपचारों से गुजर चुके थे;

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एफडीए का निर्णय विशेषज्ञ सलाहकारों के एक पैनल की सकारात्मक सिफारिश के बाद लिया गया है, जिन्होंने मल्टीपल मायलोमा के लिए पहले के उपचार विकल्प के रूप में एबेकमा के उपयोग का समर्थन किया था। यह नवीन सेल थेरेपी काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर (सीएआर) टी-सेल थेरेपी की श्रेणी में आती है, जो कैंसर कोशिकाओं को लक्षित करने और नष्ट करने के लिए टी-कोशिकाओं को संशोधित करके कार्य करती है। इसके अलावा, नियामक संस्था वर्तमान में बीमारी की कम गंभीर अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में संभावित उपयोग के लिए जॉनसन एंड जॉनसन और लीजेंड बायोटेक द्वारा विकसित एक और सीएआर-टी थेरेपी, कार्वीकटी का मूल्यांकन कर रही है, जिसका निर्णय 5 अप्रैल तक होने की उम्मीद है।

ब्रिस्टल मायर्स द्वारा प्रस्तुत नैदानिक ​​​​डेटा से पता चला है कि एबेकमा ने प्रगति-मुक्त अस्तित्व को औसतन 13 तक बढ़ा दिया है। उन रोगियों में 3 महीने जिनका कैंसर दोबारा हो गया था या कम से कम दो पिछले उपचारों के प्रति प्रतिरोधी हो गया था। यह चारों से एकदम विपरीत है। मानक देखभाल प्राप्त करने वाले परीक्षण प्रतिभागियों में 4 महीने की प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता देखी गई। विश्लेषकों ने एबेकमा के लिए पर्याप्त बाजार क्षमता का अनुमान लगाया है, 2024 में 601 मिलियन डॉलर की बिक्री का अनुमान लगाया है, जो ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में थेरेपी के आशाजनक दृष्टिकोण को रेखांकित करता है।

हालांकि मल्टीपल मायलोमा के वर्तमान उपचार में गैर सीएआर-टी उपचार और पारंपरिक आहार शामिल हैं, कम गंभीर रूप से प्रभावित रोगियों के लिए एबेकमा की मंजूरी इस घातक बीमारी के प्रबंधन के दृष्टिकोण में एक आदर्श बदलाव का प्रतिनिधित्व करती है। इस स्थिति के लिए अनुमोदित उल्लेखनीय दवाओं में J&J's Darzalex और जेनेरिक कैंसर दवाएं जैसे पोमैलिडोमाइड और बोर्टेज़ोमिब शामिल हैं। हालाँकि, सीएआर-टी थेरेपी के उद्भव ने माध्यमिक कैंसर के संभावित जोखिम के बारे में चिंताएं पैदा कर दी हैं, जिससे उपचार के बाद टी-सेल घातकताओं की रिपोर्ट के बाद स्वास्थ्य नियामकों को इस साल की शुरुआत में सुरक्षा चेतावनियां पेश करनी पड़ीं। कुल मिलाकर, एबेकमा के विस्तारित उपयोग ने मल्टीपल मायलोमा के उपचार में एक नए युग की शुरुआत की है, जो रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को आशा और आशावाद प्रदान करता है।