Yakın zamanda yaşanan bir gelişmede, ABD. S. Gıda ve İlaç İdaresi, Bristol-Myers Squibb ve 2seventybio tarafından ortaklaşa geliştirilen son teknoloji hücre terapisi Abecma'nın bir tür kan kanseri olan hastalarda genişletilmiş kullanımı için onay verdi. Bu karar, yaşlı bireyleri etkileyen yaygın bir kanser türü olan multipl miyelomun tedavi ortamında ileriye doğru atılmış önemli bir adıma işaret ediyor. Daha önce Abecma, dört veya daha fazla basamak tedavi görmüş hastalar için onaylanıyordu;
FDA'nın kararı, Abecma'nın multipl miyelom için daha erken bir tedavi seçeneği olarak kullanılmasını destekleyen uzman danışmanlardan oluşan bir panelin olumlu tavsiyesinin ardından geldi. Bu yeni hücre terapisi, kanser hücrelerini hedeflemek ve yok etmek için T hücrelerini değiştirerek işlev gören kimerik antijen reseptörü (CAR) T hücresi tedavileri kategorisine girmektedir. Dahası, düzenleyici kurum şu anda Johnson & Johnson ve Legend Biotech tarafından geliştirilen başka bir CAR-T terapisi olan Carvykti'yi, hastalığın daha az şiddetli belirtileri olan hastalarda potansiyel kullanım için değerlendiriyor ve 5 Nisan'a kadar bir karar verilmesi bekleniyor.
Bristol Myers tarafından sunulan klinik veriler, Abecma'nın ilerlemesiz sağkalımı ortalama 13 oranında önemli ölçüde uzattığını gösterdi. Kanseri tekrarlayan veya daha önce en az iki tedaviye dirençli hale gelen hastalarda 3 ay. Bu keskinlik 4'le tezat oluşturuyordu. Standart bakım alan deneme katılımcılarında 4 aylık ilerlemesiz sağkalım gözlemlendi. Analistler, Abecma için önemli bir pazar potansiyeli öngörüyor ve 2024'te 601 milyon dolar değerinde satış tahmin ediyor ve bu da tedavinin onkoloji alanında umut verici bir görünüme sahip olduğunun altını çiziyor.
Multipl miyelom için mevcut tedaviler CAR-T dışı tedavileri ve geleneksel rejimleri kapsasa da, Abecma'nın daha az ciddi şekilde etkilenen hastalar için onaylanması, bu maligniteyi yönetme yaklaşımında bir paradigma değişikliğini temsil etmektedir. Bu durum için onaylanan kayda değer ilaçlar arasında J&J'nin Darzalex'i ve pomalidomid ve bortezomib gibi jenerik kanser ilaçları yer alıyor. Bununla birlikte, CAR-T tedavilerinin ortaya çıkışı, ikincil kanser riskine ilişkin potansiyel endişelere yol açtı ve sağlık düzenleyicilerinin, tedavi sonrası T hücreli malignite raporlarının ardından bu yılın başlarında güvenlik uyarıları getirmesine yol açtı. Genel olarak Abecma'nın kullanımının yaygınlaşması multipl miyelomun tedavisinde yeni bir çağın habercisi olup hem hastalara hem de sağlık hizmeti sağlayıcılarına umut ve iyimserlik sunuyor.