בפיתוח אחרון, U. ס. מינהל המזון והתרופות העניק אישור לשימוש המורחב בטיפול התאים המתקדם Abecma, שפותח בשיתוף בריסטול-מאיירס סקוויב ו-2seventybio, בחולים עם סוג של סרטן דם. החלטה זו מסמנת צעד משמעותי קדימה בנוף הטיפול במיאלומה נפוצה, סוג נפוץ של סרטן הפוגע בקשישים. בעבר, הוטלה סנקציה על Abecma עבור מטופלים שעברו ארבעה או יותר קווי טיפול קודמים;
החלטת ה-FDA באה בעקבות המלצה חיובית של פאנל של יועצים מומחים שתמכו בשימוש באבקמה כאופציה מוקדמת לטיפול במיאלומה נפוצה. טיפול תאי חדשני זה נופל תחת הקטגוריה של טיפולים בתאי T כימריים לאנטיגנים (CAR), אשר פועלים על ידי שינוי תאי T כדי למקד ולהשמיד תאי סרטן. יתרה מכך, הגוף הרגולטורי בוחן כעת טיפול נוסף ב-CAR-T, Carvykti, שפותח על ידי Johnson & Johnson ו-Legend Biotech, לשימוש פוטנציאלי בחולים עם ביטויים פחות חמורים של המחלה, עם החלטה צפויה עד 5 באפריל.
נתונים קליניים שהוגשו על ידי בריסטול מאיירס הראו כי Abecma הגדילה משמעותית את ההישרדות ללא התקדמות בממוצע של 13. 3 חודשים בחולים שהסרטן שלהם חזר או הפך עמיד לפחות לשני טיפולים קודמים. זה ניגוד מוחלט ל-4. 4 חודשים של הישרדות ללא התקדמות נצפו במשתתפים בניסוי שקיבלו טיפול סטנדרטי. אנליסטים צופים פוטנציאל שוק משמעותי עבור Abecma, והעריכו מכירות בשווי 601 מיליון דולר בשנת 2024, מה שמדגיש את התחזית המבטיחה של הטיפול בתחום האונקולוגיה.
בעוד שהטיפולים הנוכחיים במיאלומה נפוצה כוללים טיפולים שאינם CAR-T ומשטרים קונבנציונליים, האישור של Abecma לחולים שנפגעו בצורה פחות חמורה מייצג שינוי פרדיגמה בגישה לניהול ממאירות זו. תרופות ראויות לציון שאושרו למצב זה כוללות את Darzalex של J&J ותרופות גנריות לסרטן כגון פומלידומיד וברטזומיב. עם זאת, הופעתם של טיפולי CAR-T עוררה חששות לגבי הסיכון הפוטנציאלי לסרטן משני, מה שגרם לרגולטורים הבריאותיים להכניס אזהרות בטיחות מוקדם יותר השנה בעקבות דיווחים על גידולים ממאירים בתאי T לאחר טיפול. בסך הכל, השימוש המורחב ב- Abecma מבשר עידן חדש בטיפול במיאלומה נפוצה, ומציע תקווה ואופטימיות לחולים ולספקי שירותי בריאות כאחד.