В недавнем проекте U. С. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на расширенное использование передовой клеточной терапии Abecma, совместно разработанной Bristol-Myers Squibb и 2seventybio, у пациентов с формой рака крови. Это решение знаменует собой значительный шаг вперед в области лечения множественной миеломы, распространенного типа рака, поражающего пожилых людей. Ранее Абекма назначалась пациентам, которые ранее прошли четыре или более линий лечения;
Решение FDA последовало за положительной рекомендацией группы экспертов, которые поддержали использование Абекмы в качестве раннего варианта лечения множественной миеломы. Эта новая клеточная терапия подпадает под категорию Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR), которая действует путем модификации Т-клеток для нацеливания и уничтожения раковых клеток. Кроме того, регулирующий орган в настоящее время оценивает другую терапию CAR-T, Carvykti, разработанную Johnson & Johnson и Legend Biotech, для потенциального использования у пациентов с менее тяжелыми проявлениями заболевания, решение ожидается к 5 апреля.
Клинические данные, представленные Бристоль Майерс, показали, что Абекма значительно увеличила выживаемость без прогрессирования в среднем на 13. 3 месяца у пациентов, у которых рак рецидивировал или стал устойчивым как минимум к двум предыдущим методам лечения. Это резко контрастировало с 4. У участников исследования, получавших стандартную помощь, наблюдалась 4-месячная выживаемость без прогрессирования. Аналитики прогнозируют значительный рыночный потенциал Abecma, оценивая объем продаж в 601 миллион долларов в 2024 году, что подчеркивает многообещающие перспективы терапии в области онкологии.
Хотя современные методы лечения множественной миеломы включают методы лечения, не относящиеся к CAR-T, и традиционные схемы, одобрение Abecma для пациентов с менее тяжелым заболеванием представляет собой сдвиг парадигмы в подходе к лечению этого злокачественного новообразования. К заслуживающим внимания лекарствам, одобренным для лечения этого заболевания, относятся Дарзалекс компании J&J и непатентованные противораковые препараты, такие как помалидомид и бортезомиб. Однако появление CAR-T-терапии вызвало опасения относительно потенциального риска развития вторичного рака, что побудило регулирующие органы здравоохранения ввести предупреждения о безопасности в начале этого года после сообщений о злокачественных новообразованиях Т-клеток после лечения. В целом, более широкое использование Абекмы знаменует новую эру в лечении множественной миеломы, вселяя надежду и оптимизм как пациентам, так и медицинским работникам.