ในการพัฒนาล่าสุด สหรัฐอเมริกา ส. สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อนุมัติการขยายการใช้เซลล์บำบัดล้ำสมัย Abecma ซึ่งพัฒนาโดยบริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ และ 2seventybio ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดรูปแบบหนึ่ง การตัดสินใจครั้งนี้ถือเป็นก้าวสำคัญในการรักษาโรคมัลติเพิล มัยอิโลมา ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดที่แพร่หลายในผู้สูงอายุ ก่อนหน้านี้ Abecma ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาแล้วสี่วิธีขึ้นไป
การตัดสินใจของ FDA เป็นไปตามคำแนะนำเชิงบวกจากคณะที่ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญซึ่งสนับสนุนการใช้ Abecma เป็นทางเลือกในการรักษาก่อนหน้านี้สำหรับมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด การบำบัดด้วยเซลล์แบบใหม่นี้จัดอยู่ในประเภทของการบำบัดด้วยทีเซลล์ไคเมอริกแอนติเจนรีเซพเตอร์ (CAR) ซึ่งทำงานโดยการปรับเปลี่ยนทีเซลล์เพื่อกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็ง นอกจากนี้ หน่วยงานกำกับดูแลกำลังประเมินการบำบัดด้วย CAR-T อีกวิธีหนึ่ง นั่นคือ Carvykti ซึ่งพัฒนาโดย Johnson & Johnson และ Legend Biotech สำหรับการใช้งานที่มีศักยภาพในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงน้อยกว่า โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 5 เมษายน
ข้อมูลทางคลินิกที่บริสตอล ไมเยอร์สส่งมาแสดงให้เห็นว่า Abecma ช่วยยืดอายุการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามได้อย่างมีนัยสำคัญโดยเฉลี่ย 13 3 เดือนในผู้ป่วยที่มะเร็งกำเริบหรือดื้อต่อการรักษาก่อนหน้านี้อย่างน้อยสองครั้ง สิ่งนี้ตรงกันข้ามกับ 4 การรอดชีวิตแบบไม่มีความก้าวหน้าเป็นเวลา 4 เดือน สังเกตได้จากผู้เข้าร่วมการทดลองที่ได้รับการดูแลตามมาตรฐาน นักวิเคราะห์คาดการณ์ถึงศักยภาพทางการตลาดที่สำคัญของ Abecma โดยประเมินยอดขายมูลค่า 601 ล้านดอลลาร์ในปี 2567 ซึ่งตอกย้ำถึงแนวโน้มที่ดีของการบำบัดในสาขาเนื้องอกวิทยา
แม้ว่าการรักษาในปัจจุบันสำหรับ multiple myeloma จะครอบคลุมการรักษาแบบไม่ใช้ CAR-T และแผนการรักษาทั่วไป แต่การอนุมัติ Abecma สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงน้อยกว่า แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์ในแนวทางการจัดการกับมะเร็งนี้ ยาสำคัญที่ได้รับการอนุมัติสำหรับภาวะนี้ ได้แก่ Darzalex ของ J&J และยารักษาโรคมะเร็งทั่วไป เช่น pomalidomide และ bortezomib อย่างไรก็ตาม การเกิดขึ้นของการบำบัดด้วย CAR-T ได้จุดประกายความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของมะเร็งทุติยภูมิ กระตุ้นให้หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพแนะนำคำเตือนด้านความปลอดภัยเมื่อต้นปีนี้ ตามรายงานของมะเร็ง T-cell หลังการรักษา โดยรวมแล้ว การขยายการใช้ Abecma ถือเป็นการประกาศศักราชใหม่ในการรักษามะเร็งไขกระดูกหลายชนิด โดยมอบความหวังและการมองโลกในแง่ดีแก่ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ