Соңғы дамуда АҚШ. С. Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Bristol-Myers Squibb және 2seventybio бірлесіп жасаған Abecma озық жасушалық терапиясын қан ісігінің бір түрімен ауыратын науқастарда кеңейтілген түрде пайдалануға рұқсат берді. Бұл шешім егде жастағы адамдарға әсер ететін қатерлі ісіктің кең таралған түрі болып табылатын бірнеше миеломаны емдеу ландшафтындағы маңызды қадамды білдіреді. Бұрын Abecma емдеудің төрт немесе одан да көп сатысынан өткен науқастар үшін санкцияланған;
FDA шешімі көптеген миеломаны емдеудің ертерек нұсқасы ретінде Abecma-ны қолдануды қолдаған сарапшылар кеңесшілерінің оң ұсынысынан кейін қабылданды. Бұл жаңа жасушалық терапия рак клеткаларын нысанаға алу және жою үшін Т-клеткаларын өзгерту арқылы жұмыс істейтін химерикалық антигендік рецепторлардың (CAR) Т-жасушалық терапиясының санатына жатады. Сонымен қатар, реттеуші орган қазіргі уақытта Johnson & Johnson және Legend Biotech әзірлеген басқа CAR-T терапиясын, Carvykti-ны аурудың ауыр емес көріністері бар емделушілерде әлеуетті қолдану үшін бағалауда, шешім 5 сәуірде күтілуде.
Бристоль Майерс ұсынған клиникалық деректер Абекманың прогрессиясыз өмір сүруді орташа есеппен 13-ке ұзартқанын көрсетті. Қатерлі ісік қайталанған немесе кем дегенде екі алдыңғы емдеуге төзімді болған науқастарда 3 ай. Бұл 4-ке қарама-қайшы болды. Стандартты күтімді алатын сынаққа қатысушыларда 4 айлық прогрессиясыз өмір сүру байқалады. Сарапшылар Abecma үшін айтарлықтай нарықтық әлеуетті болжайды, 2024 жылы 601 миллион долларды құрайтын сатылымдарды бағалайды, бұл терапияның онкология саласындағы перспективалы болжамын атап өтеді.
Көп миеломаның қазіргі емдеуі CAR-T емес терапияларды және дәстүрлі режимдерді қамтығанымен, ауырлығы азырақ зардап шеккен пациенттер үшін Abecma мақұлдауы осы қатерлі ісікпен күресу тәсілінің парадигмасының өзгеруін білдіреді. Бұл жағдай үшін мақұлданған маңызды дәрі-дәрмектерге J&J's Darzalex және помалидомид және бортезомиб сияқты жалпы қатерлі ісік препараттары кіреді. Дегенмен, CAR-T терапиясының пайда болуы қайталама ісіктердің ықтимал қаупіне қатысты алаңдаушылық тудырды, бұл денсаулық сақтау реттеушілерін Т-жасушалық қатерлі ісіктердің емдеуден кейінгі хабарларынан кейін осы жылдың басында қауіпсіздік ескертулерін енгізуге итермеледі. Тұтастай алғанда, Abecma-ны кеңейтілген қолдану пациенттерге де, медицина қызметкерлеріне де үміт пен оптимизм ұсынатын бірнеше миеломаны емдеудің жаңа дәуірін білдіреді.