最近の展開では、U. S. 米国食品医薬品局は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社と2seventybioが共同開発した最先端の細胞療法「Abecma」の血液がん患者への使用拡大を承認した。 この決定は、高齢者が罹患する一般的な種類の癌である多発性骨髄腫の治療状況における重要な前進を示すものである。 以前は、Abecma は、以前に 4 種類以上の治療を受けた患者に対して認可されていました。
FDA の決定は、多発性骨髄腫の早期治療選択肢として Abecma の使用を支持する専門家委員会からの積極的な推奨に基づいたものです。 この新しい細胞療法は、キメラ抗原受容体 (CAR) T 細胞療法のカテゴリーに分類され、T 細胞を改変してがん細胞を標的にして破壊することによって機能します。 さらに、規制当局は現在、ジョンソン・エンド・ジョンソンとレジェンド・バイオテックが開発した別のCAR-T療法であるCarvyktiを、疾患の症状がそれほど重篤ではない患者への使用の可能性を評価中で、決定は4月5日までに下される予定だ。
ブリストル・マイヤーズが提出した臨床データは、Abecma が無増悪生存期間を平均 13 有意に延長したことを示しました。 がんが再発した患者、または少なくとも2回の以前の治療に抵抗性になった患者は3か月。 この顕著な点は 4 とは対照的です。 標準治療を受けている治験参加者において、4か月の無増悪生存期間が観察されました。 アナリストは、Abecma の大きな市場潜在力を予測し、2024 年には 6 億 100 万ドル相当の売上高を見積もっており、腫瘍学分野におけるこの治療法の有望な見通しを裏付けています。
多発性骨髄腫の現在の治療には非CAR-T療法と従来のレジメンが含まれていますが、重症度の低い患者に対するAbecmaの承認は、この悪性腫瘍の管理アプローチにおけるパラダイムシフトを表しています。 この症状に対して承認された注目すべき薬剤には、J&J の Darzalex や、ポマリドマイドやボルテゾミブなどのジェネリック抗がん剤が含まれます。 しかし、CAR-T療法の出現により、二次がんの潜在的なリスクに関する懸念が生じ、治療後のT細胞悪性腫瘍の報告を受けて、保健規制当局は今年初めに安全性に関する警告を導入することになった。 全体として、Abecma の使用拡大は多発性骨髄腫治療の新時代の到来を告げるものであり、患者と医療従事者の両方に希望と楽観的な見方をもたらします。