W ramach niedawnego wydarzenia U. S. Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na szersze zastosowanie najnowocześniejszej terapii komórkowej Abecma, opracowanej wspólnie przez Bristol-Myers Squibb i 2seventybio, u pacjentów z pewną postacią raka krwi. Decyzja ta stanowi znaczący krok naprzód w leczeniu szpiczaka mnogiego, najczęstszego rodzaju nowotworu dotykającego osoby starsze. Wcześniej lek Abecma był sankcjonowany w przypadku pacjentów, którzy przeszli cztery lub więcej linii leczenia;
Decyzja FDA jest następstwem pozytywnej rekomendacji panelu ekspertów-doradców, którzy poparli zastosowanie leku Abecma jako wcześniejszej opcji leczenia szpiczaka mnogiego. Ta nowatorska terapia komórkowa należy do kategorii terapii komórkami T chimerycznego receptora antygenu (CAR), których działanie polega na modyfikowaniu komórek T w celu namierzania i niszczenia komórek nowotworowych. Co więcej, organ regulacyjny ocenia obecnie inną terapię CAR-T, Carvykti, opracowaną przez Johnson & Johnson i Legend Biotech, pod kątem potencjalnego zastosowania u pacjentów z mniej poważnymi objawami choroby, a decyzja ma zostać wydana 5 kwietnia.
Dane kliniczne przedstawione przez Bristol Myers wykazały, że Abecma znacząco wydłużała czas przeżycia bez progresji średnio o 13. 3 miesiące u pacjentów, u których doszło do nawrotu choroby nowotworowej lub u których wystąpiła oporność na co najmniej dwa wcześniejsze leczenie. To wyraźnie kontrastowało z 4. U uczestników badania otrzymujących standardową opiekę zaobserwowano 4 miesiące przeżycia wolnego od progresji. Analitycy przewidują znaczny potencjał rynkowy leku Abecma, szacując sprzedaż o wartości 601 mln dolarów w 2024 r., co podkreśla obiecujące perspektywy terapii w dziedzinie onkologii.
Chociaż obecne metody leczenia szpiczaka mnogiego obejmują terapie inne niż CAR-T i konwencjonalne schematy leczenia, zatwierdzenie leku Abecma dla pacjentów z mniej poważnymi schorzeniami stanowi zmianę paradygmatu w podejściu do leczenia tego nowotworu złośliwego. Godne uwagi leki zatwierdzone w leczeniu tej choroby obejmują Darzalex firmy J&J i generyczne leki przeciwnowotworowe, takie jak pomalidomid i bortezomib. Jednakże pojawienie się terapii CAR-T wzbudziło obawy dotyczące potencjalnego ryzyka nowotworów wtórnych, co skłoniło organy regulacyjne ds. zdrowia do wprowadzenia ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa na początku tego roku w następstwie doniesień o nowotworach złośliwych z limfocytów T po leczeniu. Ogólnie rzecz biorąc, szersze zastosowanie leku Abecma zwiastuje nową erę w leczeniu szpiczaka mnogiego, dając nadzieję i optymizm zarówno pacjentom, jak i pracownikom służby zdrowia.