Yaqinda sodir boʻlgan ishlanmada U. S. Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi Bristol-Myers Squibb va 2seventybio tomonidan ishlab chiqilgan Abecma zamonaviy hujayra terapiyasidan qon saratoni shakli bilan og'rigan bemorlarda keng qo'llanilishiga ruxsat berdi. Ushbu qaror keksa odamlarga ta'sir qiluvchi saratonning keng tarqalgan turi bo'lgan ko'p miyelomni davolashda muhim qadamdir. Ilgari, Abecma to'rt yoki undan ko'p oldingi davolash liniyalaridan o'tgan bemorlar uchun sanktsiyalangan;
FDA qarori ko'p miyelom uchun oldingi davolash varianti sifatida Abecma-dan foydalanishni qo'llab-quvvatlagan ekspert maslahatchilar guruhining ijobiy tavsiyalaridan keyin qabul qilindi. Ushbu yangi hujayra terapiyasi kimerik antigen retseptorlari (CAR) T-hujayra terapiyasi toifasiga kiradi, ular T-hujayralarini saraton hujayralarini yo'q qilish va yo'q qilish uchun o'zgartirish orqali ishlaydi. Bundan tashqari, tartibga soluvchi organ hozirda Johnson & Johnson va Legend Biotech tomonidan ishlab chiqilgan boshqa CAR-T terapiyasi Carvyktini kasallikning og'irroq namoyon bo'lmagan bemorlarda potentsial qo'llash uchun baholamoqda va 5 aprelgacha qaror qabul qilinishi kutilmoqda.
Bristol Myers tomonidan taqdim etilgan klinik ma'lumotlar shuni ko'rsatdiki, Abekma progressiv omon qolishni o'rtacha 13 ga sezilarli darajada uzaytirdi. Saraton kasalligi qaytalangan yoki kamida ikkita oldingi davolanishga chidamli bo'lgan bemorlarda 3 oy. Bu keskin 4 ga zid edi. Standart yordam olgan sinov ishtirokchilarida 4 oylik rivojlanishsiz omon qolish kuzatildi. Tahlilchilar Abecma uchun katta bozor potentsialini bashorat qilmoqdalar, 2024 yilda 601 million dollarlik sotuvni taxmin qilishmoqda, bu terapiyaning onkologiya sohasidagi istiqbolli istiqbollarini ta'kidlaydi.
Ko'p miyelomni davolashning hozirgi usullari CAR-T bo'lmagan terapiya va an'anaviy rejimlarni o'z ichiga olgan bo'lsa-da, kamroq og'ir ta'sirlangan bemorlar uchun Abekma ma'qullanishi ushbu maligniteni boshqarishga yondashuvdagi paradigmaning o'zgarishini anglatadi. Ushbu holat uchun tasdiqlangan diqqatga sazovor dorilar orasida J&J's Darzalex va pomalidomid va bortezomib kabi umumiy saraton preparatlari mavjud. Biroq, CAR-T terapiyasining paydo bo'lishi ikkilamchi saratonning potentsial xavfi bilan bog'liq xavotirlarni keltirib chiqardi, bu esa sog'liqni saqlashni tartibga soluvchi organlarni davolashdan keyingi T-hujayrali malign o'smalar haqidagi xabarlardan keyin joriy yil boshida xavfsizlik bo'yicha ogohlantirishlarni kiritishga undadi. Umuman olganda, Abecma-ning keng qo'llanilishi ko'p miyelomani davolashda yangi davrni e'lon qiladi, bu bemorlarga ham, tibbiyot xodimlariga ham umid va optimizm beradi.