Katika maendeleo ya hivi majuzi, U. S. Utawala wa Chakula na Dawa umetoa idhini kwa upanuzi wa matumizi ya tiba ya kisasa ya seli Abecma, iliyoandaliwa kwa ushirikiano na Bristol-Myers Squibb na 2seventybio, kwa wagonjwa walio na aina ya saratani ya damu. Uamuzi huu unaashiria hatua muhimu mbele katika mazingira ya matibabu ya myeloma nyingi, aina iliyoenea ya saratani inayoathiri watu wazee. Hapo awali, Abecma iliidhinishwa kwa wagonjwa ambao walikuwa wamepitia njia nne au zaidi za awali za matibabu;
Uamuzi wa FDA unafuatia pendekezo chanya kutoka kwa jopo la washauri wa kitaalamu ambao waliunga mkono matumizi ya Abecma kama chaguo la awali la matibabu ya myeloma nyingi. Tiba hii mpya ya seli iko chini ya kategoria ya matibabu ya seli T ya kipokezi cha antijeni ya chimeric (CAR), ambayo hufanya kazi kwa kurekebisha seli za T ili kulenga na kuharibu seli za saratani. Kwa kuongezea, shirika la udhibiti kwa sasa linatathmini tiba nyingine ya CAR-T, Carvykti, iliyotengenezwa na Johnson & Johnson na Legend Biotech, kwa matumizi yanayoweza kutumika kwa wagonjwa walio na udhihirisho mbaya wa ugonjwa huo, na uamuzi unaotarajiwa kufikia Aprili 5.
Data ya kliniki iliyowasilishwa na Bristol Myers ilionyesha kuwa Abecma ilipanua kwa kiasi kikubwa muda wa kuishi bila kuendelea kwa wastani wa 13. Miezi 3 kwa wagonjwa ambao saratani ilirejea tena au kuwa sugu kwa angalau matibabu mawili ya hapo awali. Hii ni tofauti kabisa na 4. Miezi 4 ya kuishi bila kuendelea kuzingatiwa katika washiriki wa jaribio wanaopokea utunzaji wa kawaida. Wachambuzi wanatabiri uwezekano mkubwa wa soko wa Abecma, wakikadiria mauzo yenye thamani ya dola milioni 601 mnamo 2024, ikisisitiza mtazamo mzuri wa matibabu katika uwanja wa oncology.
Ingawa matibabu ya sasa ya myeloma nyingi yanajumuisha matibabu yasiyo ya CAR-T na dawa za kawaida, idhini ya Abecma kwa wagonjwa walioathiriwa sana inawakilisha mabadiliko ya dhana katika mbinu ya kudhibiti ugonjwa huu mbaya. Dawa muhimu zilizoidhinishwa kwa hali hii ni pamoja na J&J's Darzalex na dawa za saratani ya kawaida kama vile pomalidomide na bortezomib. Hata hivyo, kuibuka kwa matibabu ya CAR-T kumezua wasiwasi kuhusu uwezekano wa hatari ya saratani ya pili, na kusababisha wadhibiti wa afya kuanzisha maonyo ya usalama mapema mwaka huu kufuatia ripoti za ugonjwa wa T-cell baada ya matibabu. Kwa ujumla, matumizi yaliyopanuliwa ya Abecma yanatangaza enzi mpya katika matibabu ya myeloma nyingi, ikitoa matumaini na matumaini kwa wagonjwa na watoa huduma za afya sawa.