في قرار رائد، أوصت لجنة من الخبراء وافقت عليها الحكومة الهندية باستيراد وبيع عقار مونجارو الثوري لمرض السكري والسمنة الذي تنتجه شركة إيلي ليلي. يمثل اقتراح اللجنة، المفصل في إشعار على موقع حكومي، تقدمًا كبيرًا في الرعاية الصحية للأفراد الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني والسمنة في الهند.
يعد مونجارو، المعروف علميًا باسم تيرزيباتيد، جزءًا من فئة من الأدوية تسمى منبهات مستقبلات GLP-1، المصممة لإدارة مستويات السكر في الدم لدى المرضى المصابين بداء السكري من النوع 2. بالإضافة إلى ذلك، تساعد هذه الأدوية في إبطاء عملية الهضم، مما يؤدي إلى زيادة الشبع ويجعلها خيارًا جذابًا لعلاج فقدان الوزن. وإلى جانب Mounjaro من Eli Lilly، يعد Wegovy وOzempic من Novo Nordisk أيضًا جزءًا من هذه الفئة المتطورة من العلاجات.
تتضمن توصية لجنة الخبراء، كما هو موضح في إخطار 19 يونيو، إذنًا لاستيراد وتسويق جرعات محددة من تيرزيباتيد لإدارة الوزن المزمن. ومع ذلك، تأتي هذه الموافقة بشرط قيام الشركة بإجراء المرحلة الرابعة من التجربة السريرية لمراقبة ما بعد التسويق. وتلعب اللجنة دورًا حيويًا في تقديم المشورة لهيئة تنظيم الأدوية في الهند بشأن الموافقات على الأدوية وتجاربها.
سلط شيتال سابالي، نائب رئيس شركة الأبحاث Pharmarack، الضوء على أهمية توصية اللجنة، مشيرًا إلى أنها تمثل خطوة حاسمة نحو الموافقة. أشار الرئيس التنفيذي ديفيد ريكس سابقًا إلى أن شركة ليلي تتوقع إطلاق Mounjaro في الهند في أقرب وقت من العام المقبل.
مع تفاخر الهند بأنها ثاني أكبر دولة في العالم من حيث عدد الأفراد المصابين بمرض السكري من النوع 2 وتصاعد معدلات السمنة، فإن الموافقة على مونجارو تحمل وعدًا كبيرًا لهذه المخاوف الصحية. ووفقا لأطلس الاتحاد العالمي للسمنة، من المتوقع أن يعاني ما يقرب من 11٪ من البالغين الهنود من السمنة بحلول عام 2035. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يتجاوز حجم السوق العالمية لأدوية إنقاص الوزن 100 مليار دولار بحلول نهاية العقد.
بالإضافة إلى الموافقة، كلفت لجنة الخبراء شركة Lilly بتوفير بيانات التصنيع والضوابط اللازمة لشركة Mounjaro. تم تسليط الضوء على هذا التطور لأول مرة من خلال منشور طبي محلي، The Indian Practitioner، مما يشير إلى خطوة إيجابية نحو مكافحة مرض السكري والسمنة في الهند. 6667 بكسل;">