In een baanbrekend besluit heeft een door de Indiase regering goedgekeurd panel van deskundigen de import en verkoop aanbevolen van Eli Lilly's revolutionaire medicijn tegen diabetes en obesitas, Mounjaro. De suggestie van het panel, gedetailleerd in een bericht op een overheidswebsite, markeert een aanzienlijke vooruitgang in de gezondheidszorg voor mensen die in India strijden tegen diabetes type 2 en obesitas.
Mounjaro, wetenschappelijk bekend als tirzepatide, maakt deel uit van een klasse medicijnen die GLP-1-receptoragonisten worden genoemd en die zijn ontworpen om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij patiënten met type 2-diabetes. Bovendien helpen deze medicijnen bij het vertragen van de spijsvertering, wat leidt tot meer verzadiging en waardoor ze een aantrekkelijke optie zijn voor gewichtsverliestherapie. Naast Mounjaro van Eli Lilly maken ook Wegovy en Ozempic van Novo Nordisk deel uit van deze baanbrekende klasse van behandelingen.
De aanbeveling van de commissie van deskundigen, zoals uiteengezet in de kennisgeving van 19 juni, omvat toestemming voor de import en marketing van specifieke doses tirzepatide voor chronisch gewichtsbeheersing. Deze goedkeuring gaat echter gepaard met de voorwaarde dat het bedrijf een klinische fase 4-studie uitvoert voor post-marketing surveillance. De commissie speelt een cruciale rol bij het adviseren van de Indiase regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen over goedkeuringen en proeven van geneesmiddelen.
Sheetal Sapale, vice-president van onderzoeksbureau Pharmarack, benadrukte het belang van de aanbeveling van de commissie en stelde dat deze een cruciale stap op weg naar goedkeuring vertegenwoordigt. CEO David Ricks gaf eerder aan dat Lilly verwachtte Mounjaro volgend jaar al in India te lanceren.
Nu India de op een na hoogste populatie van mensen met diabetes type 2 ter wereld heeft en het aantal gevallen van zwaarlijvigheid escaleert, houdt de goedkeuring van Mounjaro een enorme belofte in voor deze gezondheidsproblemen. Volgens de Atlas van de World Obesity Federation zal in 2035 naar verwachting ongeveer 11% van de Indiase volwassenen zwaarlijvig zijn. Bovendien wordt verwacht dat de wereldmarkt voor afslankmedicijnen tegen het einde van dit decennium de $100 miljard zal overschrijden.
Naast de goedkeuring gaf het panel van deskundigen opdracht aan Lilly om de noodzakelijke productie- en controlegegevens voor Mounjaro te verstrekken. De melding van deze ontwikkeling werd voor het eerst aan het licht gebracht door een lokale medische publicatie, The Indian Practitioner, die een positieve stap markeerde in de richting van de bestrijding van diabetes en obesitas in India.
6667px;">