Con una decisione rivoluzionaria, un gruppo di esperti approvato dal governo indiano ha raccomandato l'importazione e la vendita del rivoluzionario farmaco per il diabete e l'obesità di Eli Lilly, Mounjaro. Il suggerimento del panel, dettagliato in una notifica su un sito web del governo, segna un progresso significativo nell'assistenza sanitaria per le persone che combattono il diabete di tipo 2 e l'obesità in India.
Mounjaro, scientificamente noto come tirzepatide, fa parte di una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore GLP-1, progettati per gestire i livelli di zucchero nel sangue nei pazienti con diabete di tipo 2. Inoltre, questi farmaci aiutano a rallentare la digestione, portando ad un aumento del senso di sazietà e rendendoli un’opzione interessante per la terapia di perdita di peso. Oltre a Mounjaro di Eli Lilly, anche Wegovy e Ozempic di Novo Nordisk fanno parte di questa classe di trattamenti all'avanguardia.
La raccomandazione del comitato di esperti, come delineato nella notifica del 19 giugno, include l'autorizzazione per l'importazione e la commercializzazione di dosi specifiche di tirzepatide per la gestione cronica del peso. Tuttavia, questa approvazione arriva a condizione che l’azienda conduca uno studio clinico di Fase 4 per la sorveglianza post-marketing. Il comitato svolge un ruolo fondamentale nel fornire consulenza all'autorità indiana di regolamentazione dei farmaci in merito alle approvazioni e alle sperimentazioni dei farmaci.
Sheetal Sapale, vicepresidente della società di ricerca Pharmarack, ha sottolineato l'importanza della raccomandazione del comitato, affermando che rappresenta un passo cruciale verso l'approvazione. Il CEO David Ricks aveva precedentemente indicato che Lilly prevedeva di lanciare Mounjaro in India già l’anno prossimo.
Con l'India che vanta la seconda popolazione mondiale di individui affetti da diabete di tipo 2 e tassi di obesità in aumento, l'approvazione di Mounjaro rappresenta un'immensa promessa per questi problemi di salute. Secondo l’Atlante della World Obesity Federation, si prevede che circa l’11% degli adulti indiani sarà obeso entro il 2035. Inoltre, si prevede che il mercato globale dei farmaci dimagranti supererà i 100 miliardi di dollari entro la fine del decennio.
Oltre all'approvazione, il gruppo di esperti ha incaricato Lilly di fornire i dati di produzione e di controllo necessari per Mounjaro. La notizia di questo sviluppo è stata portata alla luce per la prima volta da una pubblicazione medica locale, The Indian Practitioner, segnalando un passo positivo verso la lotta al diabete e all’obesità in India.
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