У революційному рішенні комісія експертів, затверджена урядом Індії, рекомендувала імпортувати та продавати революційний препарат Eli Lilly від діабету та ожиріння Mounjaro. Пропозиція комісії, викладена в повідомленні на урядовому веб-сайті, знаменує значний прогрес у сфері охорони здоров’я для людей, які борються з діабетом 2 типу та ожирінням в Індії.
Mounjaro, науково відомий як тирзепатид, є частиною класу ліків, які називаються агоністами рецепторів GLP-1, розроблених для контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з діабетом 2 типу. Крім того, ці препарати допомагають уповільнити травлення, сприяючи підвищенню насичення, і роблять їх привабливим варіантом для терапії схуднення. Окрім Mounjaro від Eli Lilly, Wegovy та Ozempic від Novo Nordisk також є частиною цього передового класу засобів лікування.
Рекомендації експертного комітету, як зазначено в повідомленні від 19 червня, включають дозвіл на імпорт і продаж конкретних доз тирзепатиду для хронічного контролю ваги. Однак це схвалення надається за умови, що фірма проводить 4 фазу клінічного випробування для постмаркетингового спостереження. Комітет відіграє важливу роль у консультуванні індійського регуляторного органу щодо лікарських засобів щодо схвалення та випробувань ліків.
Шітал Сапале, віце-президент дослідницької фірми Pharmarack, підкреслив важливість рекомендації комітету, заявивши, що вона є вирішальним кроком до схвалення. Генеральний директор Девід Рікс раніше зазначав, що Lilly очікує запуск Mounjaro в Індії вже наступного року.
Оскільки Індія може похвалитися другою у світі кількістю людей із діабетом 2 типу та зростаючим рівнем ожиріння, схвалення Мунджаро має величезні перспективи для вирішення цих проблем зі здоров’ям. Згідно з атласом Всесвітньої федерації ожиріння, приблизно 11% дорослих індійців будуть страждати ожирінням до 2035 року. Крім того, прогнозується, що світовий ринок препаратів для схуднення до кінця десятиліття перевищить 100 мільярдів доларів.
Крім схвалення, комісія експертів зобов’язала Lilly надати необхідні виробничі та контрольні дані для Mounjaro. Повідомлення про цю подію вперше було оприлюднено місцевим медичним виданням The Indian Practitioner, що свідчить про позитивний крок у боротьбі з діабетом і ожирінням в Індії.
6667px;">