Группа экспертов, одобренная правительством Индии, приняла новаторское решение, рекомендовавшее импорт и продажу революционного препарата от диабета и ожирения компании Eli Lilly — Мунджаро. Предложение группы, подробно изложенное в уведомлении на правительственном веб-сайте, знаменует собой значительный прогресс в здравоохранении для людей, борющихся с диабетом 2 типа и ожирением в Индии.
Мунджаро, известный с научной точки зрения как тирзепатид, входит в класс препаратов, называемых агонистами рецепторов GLP-1, предназначенных для регулирования уровня сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Кроме того, эти препараты способствуют замедлению пищеварения, что приводит к увеличению насыщения и делает их привлекательным вариантом терапии для снижения веса. Наряду с Mounjaro от Eli Lilly, Wegovy и Ozempic от Novo Nordisk также являются частью этого передового класса препаратов.
Рекомендация экспертного комитета, как указано в уведомлении от 19 июня, включает разрешение на импорт и продажу конкретных доз тирзепатида для контроля хронического веса. Однако это одобрение предоставляется при условии, что фирма проведет четвертую фазу клинических испытаний для постмаркетингового наблюдения. Комитет играет жизненно важную роль в консультировании индийского органа по регулированию лекарственных средств по вопросам утверждения и испытаний лекарств.
Шитал Сапале, вице-президент исследовательской фирмы Pharmarack, подчеркнул важность рекомендации комитета, заявив, что она представляет собой решающий шаг на пути к одобрению. Генеральный директор Дэвид Рикс ранее сообщал, что Lilly планирует запустить Mounjaro в Индии уже в следующем году.
Поскольку Индия занимает второе место в мире по количеству людей с диабетом 2 типа и растет уровень ожирения, одобрение Мунджаро открывает огромные перспективы для решения этих проблем со здоровьем. По данным Всемирной федерации ожирения, к 2035 году примерно 11% взрослых индийцев будут страдать ожирением. Кроме того, прогнозируется, что к концу десятилетия мировой рынок препаратов для похудения превысит 100 миллиардов долларов.
В дополнение к одобрению экспертная группа обязала Lilly предоставить необходимые данные о производстве и контроле для Муджаро. Уведомление об этом развитии было впервые опубликовано в местном медицинском издании The Indian Practitioner, что свидетельствует о положительном шаге в борьбе с диабетом и ожирением в Индии.
6667 пикселей;">