פאנל הודי ממליץ על אישור ליבוא ומכירה של תרופת מוונג'רו לסוכרת והשמנה של אלי לילי

בהחלטה פורצת דרך, צוות מומחים שאושר על ידי ממשלת הודו המליץ ​​על יבוא ומכירה של התרופה המהפכנית לסוכרת והשמנה של אלי לילי, Monjaro. הצעת הפאנל, המפורטת בהודעה באתר ממשלתי, מסמנת התקדמות משמעותית בתחום הבריאות עבור אנשים הנאבקים בסוכרת מסוג 2 והשמנת יתר בהודו.

Mounjaro, הידוע מדעית בשם tirzepatide, הוא חלק ממחלקה של תרופות הנקראות אגוניסטים לקולטן GLP-1, שנועדה לנהל את רמות הסוכר בדם בחולים עם סוכרת מסוג 2. בנוסף, תרופות אלו מסייעות להאטת העיכול, מה שמוביל לתחושת שובע מוגברת והופכת אותן לאופציה אטרקטיבית לטיפול בירידה במשקל. לצד ה-Monjaro של אלי לילי, Wegovy ו-Ozempic של נובו נורדיסק הם גם חלק ממעמד הטיפולים החדשני הזה.

המלצת ועדת המומחים, כפי שפורטה בהודעת ה-19 ביוני, כוללת אישור לייבוא ​​ושיווק של מינונים ספציפיים של טירזפטיד לניהול משקל כרוני. עם זאת, אישור זה מגיע בתנאי שהמשרד תערוך ניסוי קליני שלב 4 למעקב לאחר שיווק. הוועדה ממלאת תפקיד חיוני בייעוץ לרשות הרגולטורית של התרופות בהודו לגבי אישורי תרופות וניסויים.

Sheetal Sapale, סגן נשיא חברת המחקר Pharmarack, הדגיש את המשמעות של המלצת הוועדה, וקבע כי היא מהווה צעד מכריע לקראת אישור. המנכ"ל דיוויד ריקס ציין בעבר כי לילי ציפתה להשיק את Mounjaro בהודו כבר בשנה הבאה.

עם הודו שמתגאה באוכלוסייה השנייה בגודלה בעולם של אנשים עם סוכרת מסוג 2 ושיעורי השמנת יתר, האישור של מונג'רו טומן בחובו הבטחה עצומה לדאגות הבריאותיות הללו. על פי אטלס הפדרציה העולמית להשמנת יתר, כ-11% מהמבוגרים בהודו צפויים להיות שמנים עד 2035. יתרה מכך, השוק העולמי של תרופות להרזיה צפוי לעלות על 100 מיליארד דולר עד סוף העשור.

בנוסף לאישור, צוות המומחים הורה שלילי לספק את נתוני הייצור והבקרה הדרושים עבור Mounjaro. ההודעה על התפתחות זו הובאה לראשונה לאור על ידי פרסום רפואי מקומי, The Indian Practitioner, המאותת על צעד חיובי לקראת מאבק בסוכרת והשמנת יתר בהודו.