Dans une décision sans précédent, un groupe d'experts approuvé par le gouvernement indien a recommandé l'importation et la vente du médicament révolutionnaire d'Eli Lilly contre le diabète et l'obésité, Mounjaro. La suggestion du panel, détaillée dans une notification publiée sur un site Web du gouvernement, marque une avancée significative dans les soins de santé pour les personnes luttant contre le diabète de type 2 et l'obésité en Inde.
Mounjaro, scientifiquement connu sous le nom de tirzépatide, fait partie d'une classe de médicaments appelés agonistes des récepteurs GLP-1, conçus pour gérer la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2. De plus, ces médicaments aident à ralentir la digestion, entraînant une satiété accrue et ce qui en fait une option intéressante pour la thérapie de perte de poids. Aux côtés du Mounjaro d'Eli Lilly, les Wegovy et Ozempic de Novo Nordisk font également partie de cette classe de traitements de pointe.
La recommandation du comité d'experts, telle que décrite dans la notification du 19 juin, inclut l'autorisation d'importer et de commercialiser des doses spécifiques de tirzépatide pour la gestion chronique du poids. Cependant, cette approbation est assortie de la condition que la société mène un essai clinique de phase 4 pour la surveillance post-commercialisation. Le comité joue un rôle essentiel en conseillant l'autorité indienne de réglementation pharmaceutique sur les approbations et les essais de médicaments.
Sheetal Sapale, vice-président de la société de recherche Pharmarack, a souligné l'importance de la recommandation du comité, déclarant qu'elle représente une étape cruciale vers l'approbation. Le PDG David Ricks avait précédemment indiqué que Lilly prévoyait de lancer Mounjaro en Inde dès l'année prochaine.
L'Inde comptant la deuxième plus grande population de personnes atteintes de diabète de type 2 au monde et des taux d'obésité croissants, l'approbation de Mounjaro est extrêmement prometteuse pour ces problèmes de santé. Selon l’Atlas de la Fédération mondiale de l’obésité, environ 11 % des adultes indiens devraient devenir obèses d’ici 2035. En outre, le marché mondial des médicaments amaigrissants devrait dépasser les 100 milliards de dollars d’ici la fin de la décennie.
En plus de l'approbation, le groupe d'experts a demandé à Lilly de fournir les données de fabrication et de contrôle nécessaires pour Mounjaro. La notification de cette évolution a été mise en lumière pour la première fois par une publication médicale locale, The Indian Practitioner, signalant une étape positive dans la lutte contre le diabète et l'obésité en Inde.
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