भारतीय पैनल ने आयात और बिक्री के लिए एली लिली की मौन्जारो मधुमेह और मोटापे की दवा को मंजूरी देने की सिफारिश की

01-07-2024
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भारतीय पैनल ने आयात और बिक्री के लिए एली लिली की मौन्जारो मधुमेह और मोटापे की दवा को मंजूरी देने की सिफारिश की
एक फार्मासिस्ट, प्रोवो, यूटा, यूटा में रॉक कैन्यन फार्मेसी में लिली द्वारा बनाई गई टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली टिरजेपेटाइड इंजेक्शन दवा, मौन्जारो का एक बॉक्स प्रदर्शित करता है। एस। 29 मार्च 2023
REUTERS/George Frey
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एक अभूतपूर्व निर्णय में, भारत सरकार द्वारा अनुमोदित एक विशेषज्ञ पैनल ने एली लिली की क्रांतिकारी मधुमेह और मोटापे की दवा, मौन्जारो के आयात और बिक्री की सिफारिश की है। एक सरकारी वेबसाइट पर एक अधिसूचना में विस्तृत पैनल का सुझाव, भारत में टाइप 2 मधुमेह और मोटापे से जूझ रहे व्यक्तियों के लिए स्वास्थ्य देखभाल में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतीक है।

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मौन्जारो, जिसे वैज्ञानिक रूप से टिरजेपेटाइड के नाम से जाना जाता है, जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट नामक दवाओं के एक वर्ग का हिस्सा है, जिसे टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में रक्त शर्करा के स्तर को प्रबंधित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसके अतिरिक्त, ये दवाएं पाचन को धीमा करने में सहायता करती हैं, जिससे तृप्ति बढ़ती है और वजन घटाने की चिकित्सा के लिए यह एक आकर्षक विकल्प बन जाती है। एली लिली के मौन्जारो के साथ-साथ, नोवो नॉर्डिस्क के वेगोवी और ओज़ेम्पिक भी उपचार के इस अत्याधुनिक वर्ग का हिस्सा हैं।

विशेषज्ञ समिति की सिफारिश, जैसा कि 19 जून की अधिसूचना में उल्लिखित है, में दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए विशिष्ट टिरजेपेटाइड खुराक के आयात और विपणन की अनुमति शामिल है। हालाँकि, यह मंजूरी इस शर्त के साथ आती है कि कंपनी पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के लिए चरण 4 क्लिनिकल परीक्षण आयोजित करेगी। समिति दवा अनुमोदन और परीक्षणों पर भारत के दवा नियामक प्राधिकरण को सलाह देने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।

अनुसंधान फर्म फार्मारैक के उपाध्यक्ष शीतल सपले ने समिति की सिफारिश के महत्व पर प्रकाश डाला, और कहा कि यह अनुमोदन की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है। सीईओ डेविड रिक्स ने पहले संकेत दिया था कि लिली को अगले साल तक भारत में मौन्जारो लॉन्च करने की उम्मीद है।

भारत में टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों की दुनिया की दूसरी सबसे बड़ी आबादी और मोटापे की बढ़ती दर के साथ, मौन्जारो की मंजूरी इन स्वास्थ्य चिंताओं के लिए बहुत बड़ी संभावनाएं रखती है। वर्ल्ड ओबेसिटी फेडरेशन एटलस के अनुसार, 2035 तक लगभग 11% भारतीय वयस्कों के मोटे होने का अनुमान है। इसके अलावा, वजन घटाने वाली दवाओं का वैश्विक बाजार दशक के अंत तक 100 अरब डॉलर से अधिक होने का अनुमान है।

अनुमोदन के अलावा, विशेषज्ञ पैनल ने अनिवार्य किया कि लिली मौन्जारो के लिए आवश्यक विनिर्माण और नियंत्रण डेटा प्रदान करे। इस विकास की अधिसूचना सबसे पहले एक स्थानीय चिकित्सा प्रकाशन, द इंडियन प्रैक्टिशनर द्वारा प्रकाश में लाई गई थी, जो भारत में मधुमेह और मोटापे से निपटने की दिशा में एक सकारात्मक कदम का संकेत देती है।

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