印度政府批准的专家小组做出了一项开创性的决定，建议进口和销售礼来公司革命性的糖尿病和肥胖药物 Mounjaro。 该小组的建议在政府网站的一份通知中进行了详细说明，这标志着印度在与 2 型糖尿病和肥胖症作斗争的个人的医疗保健方面取得了重大进步。
Mounjaro，科学上称为替泽帕肽，是 GLP-1 受体激动剂药物的一部分，旨在控制 2 型糖尿病患者的血糖水平。 此外，这些药物有助于减缓消化，增加饱腹感，使其成为减肥疗法的有吸引力的选择。 除了礼来公司的 Mounjaro 之外，诺和诺德公司的 Wegovy 和 Ozempic 也是这一尖端疗法的一部分。
如 6 月 19 日通知所述，专家委员会的建议包括允许进口和销售用于长期体重管理的特定替泽帕肽剂量。 然而，这一批准的条件是该公司必须进行第四阶段临床试验以进行上市后监测。 该委员会在向印度药品监管机构提供药品审批和试验方面的建议方面发挥着至关重要的作用。
研究公司 Pharmarack 的副总裁 Sheetal Sapale 强调了委员会建议的重要性，并表示这是迈向批准的关键一步。 首席执行官 David Ricks 此前表示，礼来预计最快明年在印度推出 Mounjaro。
印度的 2 型糖尿病患者数量位居世界第二，且肥胖率不断上升，Mounjaro 的批准为解决这些健康问题带来了巨大希望。 根据世界肥胖联合会地图集，预计到 2035 年，大约 11% 的印度成年人将患有肥胖症。 此外，预计到本十年末，全球减肥药市场将超过 1000 亿美元。
除了批准之外，专家小组还要求礼来公司为 Mounjaro 提供必要的制造和控制数据。 这一进展的通知首先由当地医学出版物《印度从业者》报道，标志着印度在对抗糖尿病和肥胖症方面迈出了积极的一步。
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