I ett banbrytande beslut har en expertpanel godkänd av den indiska regeringen rekommenderat import och försäljning av Eli Lillys revolutionerande läkemedel mot diabetes och fetma, Mounjaro. Panelens förslag, som beskrivs i ett meddelande på en statlig webbplats, markerar ett betydande framsteg inom hälso- och sjukvården för individer som kämpar med typ 2-diabetes och fetma i Indien.
Mounjaro, vetenskapligt känd som tirzepatid, är en del av en klass av läkemedel som kallas GLP-1-receptoragonister, utformade för att hantera blodsockernivåer hos patienter med typ 2-diabetes. Dessutom hjälper dessa läkemedel att bromsa matsmältningen, vilket leder till ökad mättnad och gör dem till ett attraktivt alternativ för viktminskningsterapi. Vid sidan av Eli Lillys Mounjaro ingår även Novo Nordisks Wegovy och Ozempic i denna banbrytande klass av behandlingar.
Expertkommitténs rekommendation, som beskrivs i anmälan den 19 juni, inkluderar tillstånd för import och marknadsföring av specifika tirzepatiddoser för kronisk viktkontroll. Detta godkännande kommer dock med villkoret att företaget genomför en klinisk fas 4-prövning för övervakning efter marknadsföring. Kommittén spelar en viktig roll när det gäller att ge råd till Indiens läkemedelsmyndighet om läkemedelsgodkännanden och -prövningar.
Sheetal Sapale, vice vd för analysföretaget Pharmarack, lyfte fram betydelsen av kommitténs rekommendation och förklarade att den representerar ett avgörande steg mot godkännande. VD David Ricks har tidigare indikerat att Lilly förväntade sig att lansera Mounjaro i Indien så snart som nästa år.
Med Indien som stoltserar med världens näst högsta befolkning av individer med typ 2-diabetes och eskalerande andelar av fetma, har godkännandet av Mounjaro ett enormt löfte för dessa hälsoproblem. Enligt World Obesity Federation Atlas beräknas cirka 11 % av indiska vuxna vara överviktiga år 2035. Dessutom förutspås den globala marknaden för viktminskningsläkemedel överstiga 100 miljarder dollar i slutet av decenniet.
Utöver godkännandet gav expertpanelen mandat att Lilly tillhandahåller nödvändig tillverknings- och kontrolldata för Mounjaro. Meddelandet om denna utveckling kom först fram av en lokal medicinsk publikation, The Indian Practitioner, som signalerade ett positivt steg mot att bekämpa diabetes och fetma i Indien.
6667px;">