W przełomowej decyzji panel ekspertów zatwierdzony przez rząd Indii zalecił import i sprzedaż rewolucyjnego leku na cukrzycę i otyłość firmy Eli Lilly – Mounjaro. Sugestia panelu, szczegółowo opisana w powiadomieniu zamieszczonym na rządowej stronie internetowej, oznacza znaczący postęp w opiece zdrowotnej dla osób zmagających się z cukrzycą typu 2 i otyłością w Indiach.
Mounjaro, naukowo znany jako tirzepatid, należy do klasy leków zwanych agonistami receptora GLP-1, opracowanych w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2. Dodatkowo leki te spowalniają trawienie, co prowadzi do zwiększenia uczucia sytości i czyni je atrakcyjną opcją w terapii odchudzającej. Oprócz Mounjaro Eli Lilly, Wegovy i Ozempic firmy Novo Nordisk również należą do tej najnowocześniejszej klasy zabiegów.
Zalecenie komisji ekspertów, określone w powiadomieniu z 19 czerwca, obejmuje zezwolenie na import i wprowadzanie do obrotu określonych dawek tyrzepatidu stosowanych w przewlekłej kontroli masy ciała. Jednakże zatwierdzenie to wiąże się z warunkiem przeprowadzenia przez firmę badania klinicznego fazy 4 w celu nadzoru po wprowadzeniu produktu do obrotu. Komisja odgrywa kluczową rolę w doradzaniu indyjskiemu organowi regulacyjnemu ds. leków w zakresie zatwierdzania i prób leków.
Sheetal Sapale, wiceprezes firmy badawczej Pharmarack, podkreślił znaczenie zalecenia komisji, stwierdzając, że stanowi ono kluczowy krok w kierunku zatwierdzenia. Dyrektor generalny David Ricks wspomniał wcześniej, że Lilly spodziewa się uruchomienia Mounjaro w Indiach już w przyszłym roku.
Ponieważ Indie szczycą się drugą co do wielkości populacją osób chorych na cukrzycę typu 2 na świecie i rosnącym wskaźnikiem otyłości, zatwierdzenie leku Mounjaro jest niezwykle obiecujące w przypadku tych problemów zdrowotnych. Według Atlasu Światowej Federacji Otyłości szacuje się, że do roku 2035 około 11% dorosłych Hindusów będzie otyłych. Co więcej, prognozuje się, że do końca dekady światowy rynek leków odchudzających przekroczy 100 miliardów dolarów.
Oprócz zatwierdzenia panel ekspertów zlecił Lilly dostarczenie Mounjaro niezbędnych danych dotyczących produkcji i kontroli. Powiadomienie o tym wydarzeniu zostało po raz pierwszy ujawnione w lokalnej publikacji medycznej „The Indian Practitioner”, co sygnalizuje pozytywny krok w kierunku zwalczania cukrzycy i otyłości w Indiach.
6667 pikseli;">